Fosmanogepix治疗成人侵袭性霉菌感染的3期疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项3期研究,评估fosmanogepix(静脉或口服给药)治疗成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性

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文本预测Invasive Mold Infections
A Phase 3 Efficacy and Safety Study of Fosmanogepix for the Treatment of Adult Patients With Invasive Mold Infections.

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

Fosmanogepix治疗成人侵袭性霉菌感染的3期疗效与安全性研究

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的3期临床研究,英文名称为“A Phase 3 Efficacy and Safety Study of Fosmanogepix for the Treatment of Adult Patients With Invasive Mold Infections.”。研究旨在评估fosmanogepix(可经静脉或口服给药)用于治疗成人侵袭性霉菌感染患者的疗效与安全性,研究对象为已确诊侵袭性霉菌感染的患者。研究设置两个治疗队列:队列A为首选治疗,患者接受研究药物或机构标准抗真菌治疗;队列B为挽救治疗,即用于既往治疗无应答或不耐受的患者,患者接受研究药物。研究最长持续时间约8个月,目标治疗期为84天,可延长至180天,并包含随访期。主要目的是比较全因死亡率。该数据集在站内归入感染性疾病/其他类别,主题标签为Invasive Mold Infections。

【数据集背景】

侵袭性霉菌感染是一类严重的真菌感染疾病,临床治疗选择有限,尤其当患者对现有抗真菌治疗无应答或不耐受时,亟需新的治疗手段。fosmanogepix是本研究所评估的研究药物,给药途径包括静脉注射和口服两种方式。该研究为3期研究,其定位是在更大规模患者人群中系统评价该药物用于成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性。研究明确面向已诊断为侵袭性霉菌感染的患者招募,并区分首选治疗与挽救治疗两种临床情境,以覆盖不同治疗阶段的人群需求。研究的核心比较目标为全因死亡率,这一终点在侵袭性霉菌感染这类高病死率疾病中具有直接的临床意义。

【数据内容】

该数据集所对应的研究内容围绕fosmanogepix治疗成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性展开。研究设置两个治疗队列:队列A为首选治疗队列,患者被分配接受研究药物或机构标准抗真菌治疗;队列B为挽救治疗队列,适用于对既往治疗无应答或不耐受的患者,该队列患者接受研究药物。研究描述了治疗时长安排:目标治疗期为84天,可延长至180天,整个研究最长持续时间约8个月,其中包含随访期。研究的主要目的是比较全因死亡率。关于具体的样本量、分组比例、终点指标细节、统计分析方法及数据字段结构,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。源站描述中列出了研究条件为侵袭性霉菌感染(Invasive Mold Infections),并说明了研究目的、目标人群、治疗队列划分、治疗与随访时长安排以及主要比较目标。数据集的站内分类为感染性疾病/其他,主题标签为Invasive Mold Infections。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据录入与更新频率、原始数据格式等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解一项针对成人侵袭性霉菌感染的3期研究的设计框架,包括首选治疗与挽救治疗两类队列的设置思路、静脉或口服两种给药途径的考量,以及以全因死亡率为主要比较目标的终点选择。其适用场景涉及感染性疾病领域的研究参考、临床研究设计比较、抗真菌治疗研究方向的文献检索与背景调研等。关于该数据集是否适合用于药物经济学评价、真实世界证据研究、监管决策支持或个体患者治疗决策,源站未提供相应说明。

【使用方法】

该数据集通过clinicaltrials.gov获取,属于研究注册信息条目。使用者可依据研究标题、研究条件(侵袭性霉菌感染)及主题标签进行检索与识别。关于数据下载方式、访问权限、是否需要注册、接口调用方法以及数据复用所需的技术步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册描述,属于研究层面的概要性说明,而非患者级别的原始数据。源站描述在主要终点处出现截断(“with a fixed t”),相关完整表述未能获取。关于数据的完整性、准确性核验机制、偏倚控制、样本代表性、缺失数据处理以及与其他数据源的交叉验证情况,源站未提供。使用者应注意,注册信息描述不等同于研究结果数据,研究结论需以最终发表或报告的结果为准。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站点及研究英文名称。关于该数据集的具体许可协议、使用条款、版权归属及商业使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06925321

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:侵袭性真菌感染。本研究旨在评估fosmanogepix(静脉注射或口服给药)治疗成人侵袭性真菌感染患者的疗效和安全性。本研究正在招募已确诊为侵袭性真菌感染的患者。研究最长期限约为8个月,包括目标研究治疗期84天(可延长至180天)及随访期。患者将被分配至两个治疗队列之一:队列A(主要治疗):患者将接受研究药物或机构标准抗真菌治疗。队列B(挽救治疗;即在患者对既往治疗无应答或不耐受后给予的治疗):患者将接受研究药物治疗。主要目的是比较第42天全因死亡率与固定阈值。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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