Shingrix 在风湿病患者中的双盲安慰剂对照随机对照试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于重组亚单位带状疱疹疫苗 Shingrix 在正接受免疫抑制或生物制剂/targeted DMARD 治疗的风湿病患者中的安全性与免疫原性

基本信息
资源简介
Shingrix 在风湿病患者中的双盲安慰剂对照随机对照试验
该数据集对应一项在风湿病患者中开展的双盲、安慰剂对照随机对照试验,研究药物为重组亚单位带状疱疹疫苗 Shingrix。研究对象为正在接受免疫抑制治疗或生物制剂/靶向 DMARD 治疗的风湿病患者,主要关注该疫苗在这类免疫功能受影响人群中的安全性与免疫原性。研究以带状疱疹为疾病背景,整体研究持续时间为 60 周。数据集来源于 clinicaltrials.gov,在分类上归属于感染 / 免疫功能低下者感染方向,主题标签为 Herpes Zoster。整体而言,该数据集围绕带状疱疹疫苗在特殊人群中的接种证据展开,为理解免疫抑制或生物制剂/靶向 DMARD 治疗背景下疫苗应用的安全性和免疫应答提供研究记录。
【数据集背景】
带状疱疹是由潜伏病毒再激活引起的感染性疾病,免疫功能低下人群通常面临更高的疾病风险。风湿病患者常需长期接受免疫抑制治疗或生物制剂/靶向 DMARD 治疗,其免疫状态可能影响疫苗的接种效果与安全性。该数据集所对应的研究正是在这一临床背景下设计,采用双盲、随机、安慰剂对照的试验形式,评估重组亚单位带状疱疹疫苗 Shingrix 在风湿病患者中的表现。研究条件明确为 Herpes Zoster,研究持续时间为 60 周,体现了对安全性与免疫原性进行较长周期观察的设计思路。
【数据内容】
数据集聚焦于 Shingrix 在正接受免疫抑制或生物制剂/靶向 DMARD 治疗的风湿病患者中的安全性与免疫原性相关信息。其主题标签为 Herpes Zoster,所属分类为感染 / 免疫功能低下者感染。关于数据集内具体包含哪些字段、变量、记录数量或测量指标,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示,其对应一项关于重组亚单位带状疱疹疫苗 Shingrix 在风湿病患者中安全性及免疫原性的双盲随机对照试验,研究对象为正在接受免疫抑制或生物制剂/靶向 DMARD 治疗的患者,研究持续时间为 60 周。关于具体的采集流程、采样方式、随访安排细节以及数据加工过程,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注免疫功能低下者感染的研究场景,尤其是风湿病患者在接受免疫抑制或生物制剂/靶向 DMARD 治疗背景下接种重组亚单位带状疱疹疫苗的安全性与免疫原性议题。其主题标签 Herpes Zoster 表明数据与带状疱疹研究直接相关,可用于围绕该疾病背景下的疫苗证据整理、研究对照与信息检索等用途。关于更具体的适用分析类型或建模用途,源站未提供。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
该数据集对应双盲、随机、安慰剂对照的试验设计,研究持续时间为 60 周,研究对象限定为正在接受免疫抑制或生物制剂/靶向 DMARD 治疗的风湿病患者。关于数据质量评价、样本量、缺失情况、偏倚控制细节及其他限制条件,源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04748939
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:带状疱疹。一项关于重组亚单位带状疱疹疫苗Shingrix在接受免疫抑制或生物/靶向改善病情抗风湿药治疗的风湿病患者中的安全性和免疫原性的双盲随机对照试验。研究持续时间:60周
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
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