F901318 静脉与口服放射性标记代谢研究
本数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 F901318 的静脉与口服放射性标记代谢研究，属于感染/真菌感染领域，涉及 Invasive Aspergillosis 受试者
基本信息
资源简介
F901318 静脉与口服放射性标记代谢研究
Radiolabelled IV and Oral Metabolism Study of F901318 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集，主题聚焦于抗真菌候选药物 F901318 的静脉给药与口服给药途径下的放射性标记代谢研究。该数据集在分类上归属于感染领域下的真菌感染方向，核心关联疾病为侵袭性曲霉病（Invasive Aspergillosis）。研究设计围绕受试者筛选、住院给药、密集采样与随访观察展开，旨在通过放射性标记手段追踪药物在人体内的代谢与处置过程。数据集所覆盖的内容包括受试者资格筛选、给药方案、住院观察周期以及样本采集等关键环节，为理解该药物在静脉与口服两种给药方式下的代谢特征提供了结构化的临床研究记录。
【数据集背景】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，所记录的研究针对侵袭性曲霉病受试者开展。侵袭性曲霉病是一种严重的真菌感染，常见于免疫功能受损人群，临床治疗对安全有效的抗真菌药物存在持续需求。F901318 作为研究药物，其静脉与口服两种给药途径的代谢特征需要通过放射性标记方法加以阐明。研究在受试者筛选阶段即设定资格评估窗口，允许在给药前最多 28 天内完成筛选，以确保入组人群符合研究要求。这一背景决定了数据集在感染/真菌感染领域中的定位，也解释了为何研究同时设置静脉与口服两个队列，以比较不同给药途径下的代谢行为。
【数据内容】
数据集所涉及的研究包含两个队列。队列 1 对应方案 A，受试者在进食少量早餐后接受给药；为评估静脉给药途径的耐受性，首位受试者的给药时间至少比第二位受试者提前 30 分钟，此后所有静脉制剂的给药均以至少 15 分钟的间隔交错进行。队列 2 对应方案 B，受试者在过夜禁食后接受给药，受试者之间的给药间隔根据后勤安排确定适当的时间。受试者在给药后需留在临床单位直至给药后 336 小时（即第 15 天）。研究计划安排受试者返回临床单位，但源站描述在此处未完整呈现后续安排。数据内容涵盖筛选、入院、给药、住院观察与随访等环节，涉及静脉与口服两种给药途径的代谢研究设计。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述显示，符合条件的受试者将在给药前一天（第 -1 天）晚间入住临床单位，并于第 1 天早晨接受研究药物给药。受试者在给药后需持续留在临床单位直至给药后 336 小时（第 15 天）。研究计划安排受试者返回临床单位，但源站描述未提供返回后的具体采集安排。采集过程涉及受试者筛选期、住院给药期与给药后观察期，放射性标记代谢研究的具体采样时间点、样本类型及检测方法在源站描述中未提供。
【适用场景】
该数据集适用于感染/真菌感染领域的研究人员、临床药理学者以及药物开发相关人员，用于了解 F901318 在静脉与口服给药途径下的放射性标记代谢研究设计。其潜在应用场景包括：参考该研究的设计思路，理解侵袭性曲霉病受试者中抗真菌药物的代谢研究流程；在药物代谢与药代动力学研究中，借鉴其队列设置、给药间隔安排与住院观察周期；在临床研究方案设计时，参考其筛选窗口、入院时间与给药后观察时长的安排。此外，该数据集也可用于教学或方法学讨论，帮助理解放射性标记代谢研究在抗真菌药物开发中的应用。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据其来源站 clinicaltrials.gov 获取原始研究记录，并结合主题标签 Invasive Aspergillosis 进行检索与归类。在分析时，可将队列 1（方案 A）与队列 2（方案 B）分别对应静脉给药与口服给药的代谢研究设计，关注给药条件（进食少量早餐与过夜禁食）以及给药间隔安排对研究结果的可能影响。对于住院观察周期，可参考给药后 336 小时（第 15 天）这一时间节点，理解研究对受试者留院时长的要求。由于源站描述未提供具体的采样时间点、样本类型与检测方法，使用时应以源站完整记录为准，不宜自行推断。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述，内容涵盖研究条件、受试者筛选、入院与给药安排、队列设置以及住院观察周期等。然而，源站描述在受试者返回临床单位后的安排处未完整呈现，且未提供放射性标记代谢研究的具体采样方案、样本类型、检测方法、药代动力学参数或研究结果数据。因此，该数据集在代谢研究的具体技术细节与结果层面存在信息缺口。使用者在引用或分析时，应明确这些限制，避免对未提供的内容进行推测或补全。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明其来源。关于许可信息，源站未提供。使用者在引用或再利用该数据集时，应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用条款与政策，并核实源站记录的最新状态。由于许可条款在源站描述中未明确，建议直接查阅 clinicaltrials.gov 上该研究记录的官方页面以获取准确的引用与许可要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02912026
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：侵袭性曲霉病。受试者将在给药前最多28天内接受研究资格筛选。符合条件的受试者将在研究药物（IMP）给药前的第-1天晚上入住临床病房，并于第1天早晨接受给药。在第1组（方案A）中，受试者将在清淡早餐后接受给药；为评估静脉给药的耐受性，首位受试者将至少提前第二位受试者30分钟给药。所有后续静脉制剂的给药将至少间隔15分钟。在第2组（方案B）中，受试者将在过夜禁食后接受给药，受试者之间的间隔将根据后勤要求适当安排。受试者将在给药后最多336小时（第15天）内留在诊所。计划若未满足本方案中规定的出院标准，受试者将在第21天和第28天返回临床病房，再进行2次24小时的住院观察。
计划当所有受试者在连续两个独立的24小时时段内，尿液和粪便中收集到的给药剂量累计回收率均达到>90%或<1%时，受试者将作为一组从研究中释放。如果这一情况在第28天之前发生，将停止所有样本（血液、尿液和粪便）的采集，受试者将接受出院评估。如果所有受试者在第28天回访后仍未达到该标准，研究者可自行决定对个别受试者要求进行家中尿液和粪便采集。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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