F901318 与药物相互作用研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于 F901318 与免疫抑制剂及抗真菌药物之间的相互作用研究。适应症为侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis),采用开放标签随机平行分组设计,评估三或四种给药方案,周期 21 天

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clinicaltrials
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其他Invasive Aspergillosis
Drug/Drug Interactions With F901318

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

F901318 与药物相互作用研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于 F901318 与免疫抑制剂及抗真菌药物之间的相互作用研究。适应症为侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis),采用开放标签随机平行分组设计,评估三或四种给药方案,周期 21 天。受试者按队列随机分组:队列 A 先使用他克莫司和环孢素 A 获取药代动力学曲线,再接受 F901318 不同剂量方案,并在指定日期再次给予他克莫司和环孢素 A 获取完整 PK 曲线;队列 B 在 F901318 给药基础上加入泊沙康唑片剂并调整剂量。数据可用于分析药物相互作用、药代动力学特征及给药方案优化(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:侵袭性曲霉病。开放标签随机平行分组评估,在 21 天期间采用三或四种给药方案。受试者将随机分入以下组别:1. 队列 A:在第 -9 天预先给予他克莫司 2 mg,在第 -3 天给予环孢素 A 100 mg,并在给予 F901318 之前获取两种化合物的药代动力学(PK)曲线。然后,F901318 360 mg 每日两次,持续 1 或 2 天,随后 240 mg 每日两次,持续 18 或 19 天(第 2 或 3-20 天),并在第 21 天给予 240 mg 每日一次(n=12,理想情况下至少 6 名女性、最少 3 名女性,6 名男性,最多 9 名男性)。在第 9 天再次给予他克莫司,在第 16 天给予环孢素 A,并获取完整的 PK 曲线。2. 队列 B:F901318 360 mg 每日两次,持续 1 或 2 天,随后 240 mg 每日两次,持续 5 或 6 天。在第 8 天,加入泊沙康唑片剂 300 mg 每日两次,随后 300 mg 每日一次,持续 6 天(第 9-14 天),并将 F901318 剂量降至 1

【主题与分类】

主题标签:Invasive Aspergillosis。本站分类:感染/真菌感染。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03095547

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:侵袭性曲霉病。开放标签随机平行组评估,在21天内采用三种或四种给药方案。受试者将按如下分组随机分配:1. 队列A:在第-9天预先给予他克莫司2 mg,在第-3天给予环孢素A 100 mg,并在给予F901318前获取两种化合物的药代动力学(PK)曲线。随后,F901318 360 mg每日两次,持续1或2天,接着240 mg每日两次,持续18或19天(第2或3-20天),并在第21天给予240 mg每日一次(n=12,理想情况下至少6名女性,最少3名女性,6名男性,最多9名男性)。在第9天再次给予他克莫司,在第16天给予环孢素A,并获取完整的PK曲线。2. 队列B:F901318 360 mg每日两次,持续1或2天,接着240 mg每日两次,持续5或6天。在第8天,加用泊沙康唑片300 mg每日两次,随后300 mg每日一次,持续6天(第9-14天),并从第8天起将F901318剂量降至120 mg每日一次。在第15天,停用泊沙康唑,但继续以120 mg每日一次的剂量再给予F901318 6天(第15至21天)(n=12,理想情况下6名女性,6名男性)。3. 队列C:F901318 360 mg每日两次

连续一至两天,随后自第1天至第20天每日两次给予240毫克,第21天每日一次给予240毫克。第8天起,加用泮托拉唑40毫克每日一次,持续7天。第15天,停用泮托拉唑,但继续给予F901318每日两次240毫克至第20天,并于第21天每日一次给予240毫克(n=12,理想情况下女性6名,男性6名)。4. 队列D(可选):F901318给药21天。将在队列A-C完成后,如有必要则进行。给药方案将根据正在进行的研究F901318-01-06-16及本研究队列A的结果确定,但可能为每日两次最高480毫克,持续最多三天,随后每日两次最高360毫克,持续17-19天,并于第21天每日一次最高360毫克,目标是在整个给药期间达到并维持C12为1微克/毫升(n=12,理想情况下女性6名,男性6名)。是否继续进行的决定将由主要研究者及申办方代表基于经质量控制确认的药代动力学数据作出。密集药代动力学评估

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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