Isavuconazonium Sulfate 治疗儿童侵袭性曲霉病或毛霉病研究
数据覆盖治疗与随访信息:治疗从第 1 天开始,末次给药后随访 60 天以评估安全性;治疗持续至获得成功结局或达到最长疗程(IA 为 84 天,IM 为 180 天),以先发生者为准

基本信息
资源简介
Isavuconazonium Sulfate 治疗儿童侵袭性曲霉病或毛霉病研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 Isavuconazonium Sulfate 用于治疗儿童侵袭性曲霉病(IA)或侵袭性毛霉病(IM)的研究。数据覆盖治疗与随访信息:治疗从第 1 天开始,末次给药后随访 60 天以评估安全性;治疗持续至获得成功结局或达到最长疗程(IA 为 84 天,IM 为 180 天),以先发生者为准。给药方案包括负荷剂量(第 1、2 天每 8 小时一次,共 6 剂)及随后的每日一次维持剂量。可用于儿童真菌感染治疗相关的临床研究分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:侵袭性毛霉病、侵袭性曲霉病。治疗从第1天开始,随后对受试者进行末次给药后60天的安全性随访。治疗持续至受试者获得成功结局,或最长持续84天(IA)或180天(IM),以先发生者为准。受试者接受硫酸艾沙康唑鎓负荷给药方案(由研究者决定经静脉或口服给药),即第1天和第2天每8小时(±2小时)给药一次(共6剂),随后每日一次维持给药,最长给药84天(IA)或180天(IM)。首次维持剂量在末次负荷剂量给药后12至24小时开始。后续维持剂量每日给药一次(距前一次维持剂量24小时±2小时)。口服制剂仅可给予6岁至<18岁且体重至少12 kg的受试者。出院时携带口服胶囊在家服用的受试者必须每周返回进行研究药物计数并领取新的口服给药用品。开始口服给药的受试者需在摄入首剂口服药物后完成口服给药可接受性评估。
【主题与分类】
主题标签:Invasive Mucormycosis、Invasive Aspergillosis。本站分类:感染/真菌感染。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03816176
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03816176
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:侵袭性毛霉病、侵袭性曲霉病。治疗于第1天开始,随后对受试者进行末次给药后60天的安全性随访。治疗持续至受试者获得成功结局,或最长持续84天(IA)或180天(IM),以先发生者为准。受试者接受硫酸艾沙康唑鎓负荷方案(由研究者决定经静脉或口服给药),即第1天和第2天每8小时(±2小时)给药一次(共6剂),随后每日一次维持给药,最长给药84天(IA)或180天(IM)。首次维持剂量在末次负荷剂量给药后12至24小时开始。后续维持剂量每日给药一次(距前次维持剂量24小时±2小时)。口服制剂仅可给予6岁至<18岁且体重至少12 kg的受试者。携带口服胶囊出院在家服药的受试者必须每周返回一次,以进行研究药物计数并领取新的口服给药用品。
开始口服给药的参与者需在摄入首次口服剂量后完成口服给药可接受性评估。
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