基本信息

模态

其他

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

CDZ173 治疗 APDS/PASLI 患者疗效研究

本研究数据集来源于 ClinicalTrials.gov，英文名称为 Study of Efficacy of CDZ173 in Patients With APDS/PASLI，聚焦免疫系统疾病中的原发性免疫缺陷领域，主题标签涵盖 Common Variable Immunodeficiency（CVID）以及 APDS/PASLI。该研究是一项针对 APDS/PASLI 受试者的 2/3 期多中心研究，整体设计分为两部分（Part I 和 Part II）。其中 Part I 为非随机、开放标签、患者内剂量递增的剂量探索部分，共纳入 6 名 APDS/PASLI 受试者。数据集围绕该研究的方案设计、受试者条件、给药安排与观察周期等信息进行组织，可用于了解该研究在 APDS/PASLI 人群中的剂量探索路径与试验结构。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究关注 CDZ173 在 APDS/PASLI 患者中的疗效评价。研究涉及的疾病条件包括 Common Variable Immunodeficiency（CVID）以及 APDS/PASLI，属于免疫系统疾病 / 原发性免疫缺陷范畴。研究为 2/3 期、多中心设计，并划分为 Part I 与 Part II 两个部分。Part I 被设定为非随机、开放标签、患者内剂量递增的剂量探索阶段，其目的在于在 APDS/PASLI 受试者中探索剂量安排。该部分共纳入 6 名 APDS/PASLI 受试者，采用患者内剂量递增的方式推进。

【数据内容】

数据集内容围绕 Part I 的研究安排展开。Part I 包含三个不同的研究阶段。第一阶段为筛查 / 基线访视期（第 -50 天至第 -1 天），该阶段用于确认受试者是否符合研究的入选与排除标准；被判定符合入组条件的受试者在第 -1 天到诊所进行随机化前的基线评估。第二阶段为治疗期（第 1 天至第 84 天），受试者自第 1 天开始接受 CDZ173 10 mg 每日两次（b.i.d.）治疗，直至第 28 天。此后按患者内剂量递增安排继续给药，起始剂量为 10 mg，随后依次为 30 mg 和 70 mg b.i.d.，每一剂量水平分别持续 4 周。源站描述在治疗期后续部分出现截断，未提供完整信息。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台。数据集英文名称为 Study of Efficacy of CDZ173 in Patients With APDS/PASLI。研究为 2/3 期、多中心研究，受试人群为 APDS/PASLI 患者，同时涉及 Common Variable Immunodeficiency（CVID）这一条件。Part I 的入组人数为 6 名 APDS/PASLI 受试者。关于具体采集机构、采集时间、采集地点、数据采集流程与质量控制措施，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解 CDZ173 在 APDS/PASLI 患者中的研究设计，尤其是 Part I 的非随机、开放标签、患者内剂量递增剂量探索安排。可用于梳理该研究在 APDS/PASLI 人群中的入组条件确认、基线评估时点、治疗期长度以及剂量递增水平与持续时间等试验结构信息。同时，由于主题标签包含 Common Variable Immunodeficiency（CVID）与 APDS/PASLI，该数据集也可用于识别其所属的免疫系统疾病 / 原发性免疫缺陷分类背景。关于具体的统计分析、疗效终点比较或临床决策支持等用途，源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时，可依据其来源站 clinicaltrials.gov 获取研究层面的注册信息。研究结构上可区分 Part I 与 Part II，其中 Part I 包含筛查 / 基线访视期（第 -50 天至第 -1 天）与治疗期（第 1 天至第 84 天）。在治疗期内，受试者从第 1 天起接受 CDZ173 10 mg 每日两次（b.i.d.）直至第 28 天，随后按 10 mg、30 mg、70 mg b.i.d. 的顺序进行患者内剂量递增，每一剂量水平持续 4 周。关于数据下载方式、访问权限、数据格式、变量字典或配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应研究的 Part I 为非随机、开放标签、患者内剂量递增的剂量探索部分，纳入 6 名 APDS/PASLI 受试者。源站描述在治疗期部分出现截断，未提供该阶段的完整信息。关于样本量代表性、缺失数据情况、偏倚控制、统计功效、随访完整性以及数据核验结果，源站未提供。此外，Part II 的具体设计、入组人数、给药方案与终点信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，数据集英文名称为 Study of Efficacy of CDZ173 in Patients With APDS/PASLI。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权归属，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02435173

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02435173

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：常见变异型免疫缺陷病（CVID）、APDS/PASLI。这是一项在APDS/PASLI受试者中开展的两部分（第I部分和第II部分）、2/3期、多中心研究。研究的第I部分是一项在6名APDS/PASLI受试者中进行的非随机、开放标签、受试者内剂量递增剂量探索部分。起始剂量为10 mg，随后分别为30 mg和70 mg，每日两次（b.i.d.），每个剂量水平分别持续4周。第I部分包括三个不同的研究阶段：筛选/基线访视（第-50天至第-1天）：该阶段用于确认受试者符合研究的入选和排除标准。被判定符合入组资格的受试者在第-1天前往诊所，在随机化前进行基线评估。治疗期（第1天至第84天）：受试者于第1天开始接受CDZ173 10 mg每日两次（b.i.d.）治疗，直至第28天。在持续的安全性审查以及PK和PD数据审查后，被评估为状况满意的受试者进入下一剂量水平：从第29天至第56天，受试者接受CDZ173 30 mg b.i.d.；从第57天至第84天，若被评估为状况满意，受试者接受CDZ173 70 mg b.i.d.。

随访（第85-114天）：治疗期结束后，对受试者进行为期四周的安全性随访，直至第114天。第二部分是一项随机、受试者、研究者和申办者设盲、安慰剂对照、固定剂量的研究部分，调查了31名APDS/PASLI受试者。本部分使用的CDZ173剂量是根据第一部分的安全性、耐受性、药代动力学和药效学数据选择的。第二部分包括三个不同的研究阶段：筛选/基线访视（第-50天至第-1天）：此阶段用于确认符合研究的入选和排除标准。被认为符合入组条件的受试者在第-1天到诊所进行随机化前的基线评估。治疗期（第1天至第85天）：在第1天，受试者按2：1的比例随机分配到两个治疗组之一，接受70 mg CDZ173 b

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别