评估Subgam®安全性与有效性的多中心开放研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦原发性抗体缺陷患者,记录了一项多中心开放研究,评估人正常免疫球蛋白Subgam®经每周皮下输注给药的安全性与有效性

Bio Products LaboratoryBio Products Laboratory
clinicaltrials
浏览 12
蛋白质预测Primary Antibody Deficiency
A Multi-centre Open Study to Assess the Safety and Efficacy of Subgam®

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

评估Subgam®安全性与有效性的多中心开放研究

该数据集对应的是一项在原发性抗体缺陷患者中开展的多中心开放研究,旨在评估人正常免疫球蛋白(Subgam®)经每周皮下输注给药后的有效性与安全性。研究的主要目标为确定Subgam®在此类患者中的疗效,次要目标为确定其安全性。数据集收录于clinicaltrials.gov,主题聚焦于原发性抗体缺陷,本站将其归类于免疫系统疾病/原发性免疫缺陷方向。整体而言,该数据集围绕一项针对特定免疫缺陷人群的干预性研究展开,所涉及的核心干预方式为每周一次皮下输注人正常免疫球蛋白,观察维度涵盖疗效与安全性两个方面,可为关注原发性抗体缺陷治疗方案的临床研究人员、医药研发人员及相关领域学者提供参考信息。

【数据集背景】

原发性抗体缺陷属于免疫系统疾病范畴,患者因抗体生成或功能异常而面临感染风险。该数据集所对应的研究即为针对此类患者群体开展的临床探索,研究设计为多中心、开放性研究,干预措施为人正常免疫球蛋白Subgam®,给药途径为皮下输注,给药频率为每周一次。研究设定了两个层面的目标:首要目标是确定该制剂在原发性抗体缺陷患者中的疗效,次要目标是确定其安全性。数据集来源站为clinicaltrials.gov,本站分类将其归入免疫系统疾病/原发性免疫缺陷。

【数据内容】

该数据集的主题标签为原发性抗体缺陷,所记录的研究条件为原发性抗体缺陷。研究涉及的核心干预为人正常免疫球蛋白(Subgam®),给药方式为每周皮下输注。研究目标分为主要目标与次要目标:主要目标为确定Subgam®在原发性抗体缺陷患者中经每周皮下输注给药的疗效;次要目标为确定同一给药方案下的安全性。除上述内容外,关于具体受试者数量、分组方式、疗效评价指标、安全性指标、随访时长、统计方法等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提及的研究条件为原发性抗体缺陷,研究类型为多中心开放研究,干预措施为人正常免疫球蛋白(Subgam®)经每周皮下输注给药。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程、数据录入规范等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可适用于关注原发性抗体缺陷治疗的研究场景,尤其是围绕人正常免疫球蛋白皮下输注给药的疗效与安全性评估。潜在使用方向包括:了解该研究的研究条件与干预方式,作为原发性免疫缺陷领域相关文献调研或研究设计的参考,以及在临床研究信息检索中定位针对原发性抗体缺陷的多中心开放研究。关于该数据集在其他具体场景(如药物经济学评价、真实世界研究、监管决策支持等)中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov,通常可通过该来源站进行检索与获取。使用者可依据数据集英文名称、研究条件或主题标签等入口定位该研究记录。关于数据的具体下载方式、访问权限、数据格式、字段结构以及是否提供配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应研究为多中心开放研究,开放标签设计可能带来一定的偏倚风险,但源站未提供对该研究质量的具体评价。关于样本量、统计效能、缺失数据处理、随访完整性、安全性事件报告标准等信息,源站未提供。此外,该数据集仅覆盖原发性抗体缺陷这一特定人群,结论外推至其他人群时需谨慎。关于数据本身的完整性、准确性、更新频率及版本信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及数据集英文名称。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制、是否允许再分发或商业使用等信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02247141

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:原发性抗体缺陷。主要目的是确定每周皮下输注人正常免疫球蛋白(Subgam®)对原发性抗体缺陷患者的疗效。次要目的是确定每周皮下输注Subgam®对原发性抗体缺陷患者的安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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