比较健康成年男性受试者口服混悬液与片剂belumosudil血浆浓度的研究

资源简介

比较健康成年男性受试者口服混悬液与片剂belumosudil血浆浓度的研究

该数据集英文名称为 Study to Compare the Plasma Concentration of Belumosudil Given as an Oral Suspension and as a Tablet to Healthy Adult Male Participants，来源于 clinicaltrials.gov，本站将其归入免疫系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Chronic Graft Versus Host Disease。数据集围绕一项在健康成年男性中开展的 belumosudil 口服混悬液与片剂生物等效性研究，涉及慢性移植物抗宿主病这一疾病背景。源站描述显示，该研究为开放标签、随机、交叉、1 期、两治疗、两周期、两序列设计，受试者为 18 至 45 岁（含边界）的健康男性，目的是评估两种剂型的生物等效性。整体来看，该数据集记录的是与这项临床研究相关的注册与描述信息，可用于了解研究设计、受试人群、研究周期安排及随访计划等关键要素。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦于慢性移植物抗宿主病（Chronic Graft Versus Host Disease）这一疾病背景。源站描述明确指出，研究的目的是评估 belumosudil 口服混悬液与 belumosudil 片剂在健康男性受试者中的生物等效性。研究采用开放标签、随机、交叉、1 期、两治疗、两周期、两序列的设计。受试人群为 18 至 45 岁（含边界）的健康成年男性。上述信息构成了该数据集的核心背景，即围绕同一活性成分不同口服剂型的血浆浓度比较而展开的早期临床研究。

【数据内容】

该数据集所涵盖的内容以源站描述中的研究设计要素为主，包括研究条件为慢性移植物抗宿主病，研究类型为开放标签、随机、交叉、1 期、两治疗、两周期、两序列研究，研究目的为评估口服混悬液与片剂的生物等效性，受试者为 18 至 45 岁（含边界）的健康男性。源站描述还给出了研究时间安排：研究持续时间约为 40 天；治疗期最长 8 天；治疗后随访期至少 3 天；研究结束时间为末次给药后 6±1 天；访视次数为 3 次。除上述内容外，数据集是否包含其他具体字段、变量或结果数据，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。其内容依据源站描述整理，主题标签为 Chronic Graft Versus Host Disease，本站分类为免疫系统疾病 / 其他。关于数据的具体采集方式、采集时间范围、数据提取或整理流程等细节，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集可用于了解一项针对 belumosudil 口服混悬液与片剂生物等效性的 1 期临床研究的基本设计与安排，包括研究类型、受试人群年龄范围、研究持续时间、治疗期长度、随访安排及访视次数等。其主题标签与疾病背景涉及慢性移植物抗宿主病，因此也可作为该疾病领域相关临床研究信息的参考条目。关于该数据集在其他具体分析、建模或决策场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的注册描述信息为基础，使用时可依据源站描述了解研究目的、研究设计、受试者条件及时间安排等要素。由于源站描述未涉及具体的数据字段结构、访问接口或分析流程，相关使用方法源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册描述，内容以研究设计层面的说明为主。源站描述未提供研究结果、样本量、统计分析方法或数据完整性说明，因此无法据此判断研究结论或数据质量的具体指标。该数据集不包含源站描述之外的额外验证信息，相关限制源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条件或使用限制等具体信息，源站未提供。