评估HIV-1疫苗M3和M4单独或联合用于HIV感染成人的安全性和免疫应答诱导能力的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03844386

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数据说明

条件：HIV-1感染。这是一项1期、单中心、试点研究，旨在评估单独或联合接种M3和M4疫苗在ART抑制的HIV感染者中的安全性和免疫原性。这是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行设计研究，旨在评估表达免疫原tHIVconsv3（M3）和tHIVconsv4（M4）的病毒载体MVA的安全性和免疫原性，这些免疫原来源于HIV-1的保守但具有免疫原性的区域。受试人群为接受ART抑制、血浆HIV-1 RNA <50拷贝/mL的HIV-1感染成人。假设：在ART抑制的HIV-1感染者中，接种M3或M4或M3+M4联合接种将是安全的。与单独接种M3或M4相比，同时接种M3与M4（M3+M4）将导致HIV-1特异性T细胞反应的总幅度增加，并增加靶向HIV-1保守区域的T细胞的广度。疫苗和安慰剂剂量将作为IM（肌内）注射给予所有参与者，注射部位为非优势臂的三角肌，除非参与者要求在其优势臂接种疫苗。

参与者在整个研究期间继续其基线ART方案。第0天按7:7:7:3随机分配至以下四组之一：第1组——7名参与者——治疗：M3——剂量（pfu）：2x10-8——途径：IM；第2组——7名参与者——治疗：M4——剂量（pfu）：2x10-8——途径：IM；第3组——7名参与者——治疗：M3+M4——剂量（pfu）：每种疫苗1x10-8——途径：IM；第4组——3名参与者——治疗：安慰剂/生理盐水——剂量：不适用——途径：IM；M3 = MVA.tHIVconsv3；M4 = MVA.tHIVconsv4；pfu = 蚀斑形成单位；IM = 肌内注射。主要安全性结局为疫苗接种后28天内发生至少1起≥3级不良事件（AE），包括体征/症状、实验室毒性及/或临床事件，且这些事件与研究治疗可能、很可能或肯定相关。主要

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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