Ianalumab联合一线糖皮质激素治疗原发性免疫性血小板减少症的安慰剂对照研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录一项多中心、随机、双盲 III 期研究,评估两种不同剂量 ianalumab 与安慰剂相比,在需要一线标准治疗糖皮质激素的成人原发性免疫性血小板减少症(血小板计数 <30 G/L)患者中的有效性和安全性

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其他分类Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
Study of Ianalumab Versus Placebo in Addition to First-line Corticosteroids in Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Ianalumab联合一线糖皮质激素治疗原发性免疫性血小板减少症的安慰剂对照研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录一项多中心、随机、双盲 III 期研究,评估两种不同剂量 ianalumab 与安慰剂相比,在需要一线标准治疗糖皮质激素的成人原发性免疫性血小板减少症(血小板计数 <30 G/L)患者中的有效性和安全性。研究包含筛选期、随机治疗期及随访期,随访用于监测有效性或仅安全性。数据可用于了解 ITP 免疫治疗临床试验设计、患者分组与随访框架(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:原发性免疫性血小板减少症(ITP)。这是一项多中心、随机、双盲的 III 期研究,旨在评估两种不同剂量的 ianalumab 与安慰剂相比,在需要一线标准治疗糖皮质激素的成人原发性 ITP(血小板计数 <30 G/L)患者中的有效性和安全性。完成筛选期后,参与者将进入随机治疗期(ianalumab/安慰剂联合标准治疗糖皮质激素)。治疗期结束后,所有参与者将进入随访期,根据其对研究治疗的反应接受有效性及安全性监测或仅安全性监测。有效性及安全性随访期将持续至治疗失败或最后一位患者随机化后最多 39 个月,以先发生者为准。安全性随访期将进行至少 20 周、最多 2 年。

【主题与分类】

主题标签:Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05653349

下载信息

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数据说明

疾病:原发性免疫性血小板减少症(ITP)。这是一项多中心、随机、双盲的3期研究,旨在评估ianalumab两种不同剂量与安慰剂相比,在需要一线标准治疗糖皮质激素的成人原发性ITP(血小板计数<30 G/L)患者中的疗效和安全性。筛选期结束后,受试者将进入随机治疗期(ianalumab/安慰剂联合标准治疗糖皮质激素)。治疗期结束后,所有受试者将进入随访期,根据其对研究治疗的反应接受疗效和安全性监测或仅安全性监测。疗效和安全性随访期将持续至治疗失败或末例患者随机化后最长39个月,以先发生者为准。安全性随访期将在末次ianalumab/安慰剂给药后至少进行20周、最长2年。主要终点已于2026年5月更新为12个月时停用治疗后的稳定缓解(SROT-12)。既往主要终点——至治疗失败时间(TTF)——仍作为关键次要目标保留在本研究中。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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