Orelabrutinib联合Romiplostim N01治疗原发性免疫性血小板减少症II期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项前瞻性、单臂、开放标签II期研究,针对至少接受过一线治疗失败的成人慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者,评估Orelabrutinib联合Romiplostim N01的疗效与安全性

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clinicaltrials
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其他Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
Phase II Study of Orelabrutinib in Combination With Romiplostim N01 in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Have Received At Least One Prior Line of Therapy

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Orelabrutinib联合Romiplostim N01治疗原发性免疫性血小板减少症II期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项前瞻性、单臂、开放标签II期研究,针对至少接受过一线治疗失败的成人慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者,评估Orelabrutinib联合Romiplostim N01的疗效与安全性。核心治疗期为第1-24周,Orelabrutinib固定50mg口服每日一次,Romiplostim N01皮下起始250ug/周并按血小板计数滴定;第25-32周为Romiplostim N01减量期。数据可用于了解该联合方案的治疗设计与剂量调整规则(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:原发性免疫性血小板减少症(ITP)。这是一项前瞻性、单臂、开放标签的II期研究,入组一线治疗失败的成人慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。研究评估Orelabrutinib联合Romiplostim N01的疗效与安全性,重点关注以下治疗方案: 核心治疗期(第1-24周)患者接受Orelabrutinib 50mg口服每日一次(固定剂量)和Romiplostim N01皮下注射。Romiplostim N01起始剂量为250ug/周(≈3ug/Kg),并在1-10ug/Kg/周范围内滴定,以维持血小板计数(PLT)在50-200×10⁹/L。剂量调整:若PLT<50×10⁹/L,每周增加1-3ug/Kg;若PLT 200-400×10⁹/L,每周减少1-3ug/Kg;若PLT>400×10⁹/L,暂停给药。最大剂量Romiplostim N01治疗28天后PLT<50×10⁹/L的患者退出。 Romiplostim N01减量期(第25-32周)

【主题与分类】

主题标签:Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07400250

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:原发性免疫性血小板减少症(ITP)。这是一项前瞻性、单臂、开放标签的II期研究,入组一线治疗失败的成人慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。该研究评估奥布替尼联合罗米司亭N01的疗效与安全性,治疗方案如下:* 核心治疗期(第1-24周)患者接受奥布替尼50mg口服,每日一次(固定剂量),并接受罗米司亭N01皮下注射。罗米司亭N01起始剂量为250μg/周(约3μg/kg),在1-10μg/kg/周范围内滴定,以维持血小板计数(PLT)在50-200×10⁹/L。剂量调整:若PLT<50×10⁹/L,每周增加1-3μg/kg;若PLT为200-400×10⁹/L,每周减少1-3μg/kg;若PLT>400×10⁹/L,暂停给药。接受最大剂量罗米司亭N01治疗28天后PLT仍<50×10⁹/L的患者退出研究。* 罗米司亭N01减量期(第25-32周)在核心治疗期最后两次访视中PLT≥50×10⁹/L的患者停用奥布替尼。罗米司亭N01进行减量:剂量>3μg/kg/周者减至2-3μg/kg/周,随后延长给药间隔(每周→每10天→每2周)。连续两次PLT<30×10⁹/L的患者退出研究。

  • 随访阶段(第33-56周)成功递减治疗的患者每4周随访一次,监测血小板计数(PLT)和不良事件(按NCI-CTC AE 5.0分级)。相关事件报告至申办方药物警戒部门。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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