MK-8723在健康受试者及免疫性血小板减少性紫癜受试者中的单次递增剂量研究（MK-8723-001）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录MK-8723在健康受试者及免疫性血小板减少性紫癜（ITP）受试者中开展的单次递增剂量研究（MK-8723-001）
基本信息
资源简介
MK-8723在健康受试者及免疫性血小板减少性紫癜受试者中的单次递增剂量研究（MK-8723-001）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录MK-8723在健康受试者及免疫性血小板减少性紫癜（ITP）受试者中开展的单次递增剂量研究（MK-8723-001）。研究分两部分：第一部分在健康受试者中评估单次静脉给药的安全性与药代动力学，采用最多5个连续剂量递增组；第二部分在ITP受试者中评估安全性、药代动力学与药效动力学，采用最多3个连续剂量递增组，且需在第一部分相应剂量安全性耐受性确认后开展。修正案3规定了第二部分合格受试者再入组参与多个给药组的程序。数据可用于免疫系统疾病治疗药物的安全性、药代与药效研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：免疫性血小板减少性紫癜。在试验第1部分，将在健康受试者中评估MK-8723的安全性和药代动力学。在试验第2部分，将在ITP受试者中评估安全性、药代动力学和药效动力学。在第1部分，剂量递增将在最多5个连续受试者组中进行；每名受试者将接受单次静脉（IV）剂量的MK-8723（或安慰剂）。在第2部分，剂量递增将在最多3个连续ITP受试者组中进行；在第1部分显示相应剂量的安全性和耐受性后，每名受试者将接受单次IV剂量的MK-8723（或安慰剂）。修正案3规定了第2部分合格受试者再入组以参与多个给药组的程序。
【主题与分类】
主题标签：Immune Thrombocytopenia Purpura。本站分类：免疫系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01963260
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01963260
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：免疫性血小板减少性紫癜。在试验第1部分，将在健康受试者中评估MK-8723的安全性和药代动力学。在试验第2部分，将在ITP受试者中评估安全性、药代动力学和药效学。在第1部分，剂量递增将在最多5个连续受试者组中进行；每名受试者将接受单次静脉（IV）剂量的MK-8723（或安慰剂）。在第2部分，剂量递增将在最多3个连续ITP受试者组中进行；在第1部分显示相应剂量的安全性和耐受性后，每名受试者将接受单次IV剂量的MK-8723（或安慰剂）。修正案3规定了第2部分合格受试者重新入组以参加多个给药组的程序。
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