EA0010在OTOF患者伴人工耳蜗植入中的安全性、耐受性与疗效

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752888

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：DFNB9，人工耳蜗植入。本研究为单中心、单臂、开放标签、非随机临床研究。为预防或减轻对EA0010的潜在免疫反应，受试者将连续九天每日口服或静脉注射地塞米松（0.3 mg/kg），从给药前3天至给药后5天（第-3天至第5天）。研究者可根据临床需要调整用药时长和剂量。受试者可在第-3天至第-1天期间入院。手术当天（第0天），将在无菌条件下经鼓室注射，通过镫骨环状韧带将EA0010注入耳蜗。

受试者将通过单侧耳蜗注射接受剂量为2.0×10¹¹ vg/耳/总病毒的腺相关病毒（AAV）（EA0010注射液以溶液A和溶液B形式供应，各溶液滴度为2.0×10¹³ vg/mL，或以实际标示滴度为准；两种溶液将在耳蜗注射前按1：1比例混合，总体积为10-40 μL）；受试者将在耳蜗注射后接受为期10天的密切监测，手术恢复后可回家，随后将进行为期52周的随访；临床研究将在末次随访访视后结束。后续可根据需要进行年度随访。在研究期间，受试者将按照方案规定的时间点（D10±3d、W4±3d、W13±7d、W26±14d、W52±14d/EOS/非计划访视）返回医院进行安全性和有效性评估（不可抗力情况除外）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。