地氯雷他定在过敏敏感及慢性荨麻疹儿童中代谢不良者的安全性研究 (Study P02994)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于地氯雷他定在 2 至 12 岁儿童中安全性与耐受性的研究

Organon and CoOrganon and Co
clinicaltrials
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其他Chronic Idiopathic UrticariaAtopy
Safety of Desloratadine in Children With Allergy Sensitivity and Chronic Hives, Who Are Poor Metabolizers of Desloratadine (Study P02994)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

地氯雷他定在过敏敏感及慢性荨麻疹儿童中代谢不良者的安全性研究 (Study P02994)

该数据集对应一项关于地氯雷他定在儿童人群中安全性与耐受性的临床研究,研究英文名称为“Safety of Desloratadine in Children With Allergy Sensitivity and Chronic Hives, Who Are Poor Metabolizers of Desloratadine (Study P02994)”。数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签包括慢性特发性荨麻疹和特应性体质,本站分类归入免疫系统疾病 / 其他。研究关注的对象是 2 至 12 岁患有过敏性超敏反应或慢性荨麻疹的儿童,并且所有入组受试者在此前一项试验中已被识别为地氯雷他定的弱代谢者。研究通过连续 5 周重复给药,评估地氯雷他定在该特定儿童人群中的安全性和耐受性。整体而言,该数据集提供了一个针对特殊代谢状态儿童用药安全观察的临床研究记录入口,便于了解研究背景、适用人群和主题范围。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于地氯雷他定在儿童中的用药安全。地氯雷他定是一种常用于过敏相关症状治疗的药物,而本研究特别关注的是 2 至 12 岁儿童中患有过敏性超敏反应或慢性荨麻疹的群体。与一般儿童用药研究不同,本研究的入组对象均在此前一项试验中已被确定为地氯雷他定的弱代谢者。弱代谢状态可能影响药物在体内的处置过程,因此在这一特定人群中评估重复给药后的安全性和耐受性具有明确的临床研究背景。研究涉及的疾病条件包括慢性特发性荨麻疹和特应性体质,这两个主题标签也构成了数据集分类和检索的重要线索。研究名称中的“Study P02994”为该研究的标识编号,可用于在来源站中定位对应记录。

【数据内容】

该数据集收录的研究旨在评估地氯雷他定在 2 至 12 岁患有过敏性超敏反应或慢性荨麻疹的儿童中,经过 5 周重复给药后的安全性和耐受性。研究对象全部为在此前试验中已识别为地氯雷他定弱代谢者的儿童。数据集的主题标签为慢性特发性荨麻疹和特应性体质,本站分类为免疫系统疾病 / 其他。除上述研究目的、给药时长、年龄范围、疾病条件和代谢状态外,源站未提供关于具体样本量、剂量方案、终点指标、统计结果或不良反应发生率的进一步信息。因此,该数据集目前可确认的内容主要是研究层面的描述性信息,而非完整的个体级或结果级数据。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。来源站描述指出,研究条件为慢性特发性荨麻疹和特应性体质,研究目的是评估地氯雷他定在 2 至 12 岁患有过敏性超敏反应或慢性荨麻疹的儿童中,经过 5 周重复给药后的安全性和耐受性。所有入组受试者均在此前一项试验中已被识别为地氯雷他定的弱代谢者。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及上述研究描述外,源站未提供关于采集方式、采集时间、数据更新频率或原始数据获取途径的更多信息。

【适用场景】

该数据集适用于了解地氯雷他定在特定儿童人群中的安全性与耐受性研究背景。具体而言,可用于关注 2 至 12 岁儿童、过敏性超敏反应或慢性荨麻疹患者、以及地氯雷他定弱代谢者这一特殊人群的用药安全研究。由于主题标签包括慢性特发性荨麻疹和特应性体质,该数据集也可作为免疫系统疾病 / 其他分类下的检索入口。其适用场景主要围绕临床研究信息查询、研究背景梳理和主题分类浏览。源站未提供该数据集用于二次分析、系统评价、药物警戒或临床决策支持的具体说明。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,可通过来源站检索研究英文名称或研究标识“Study P02994”进行定位。使用时可结合主题标签“Chronic Idiopathic Urticaria”和“Atopy”进行筛选或归类。由于本站分类为免疫系统疾病 / 其他,也可在该分类下查找。源站未提供关于数据下载格式、接口调用方式、字段结构或分析工具的具体说明。因此,使用方法目前仅限于依据来源站和研究标识进行检索与浏览,源站未提供更详细的操作指引。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的研究描述,研究英文名称、研究目的、疾病条件、年龄范围、给药时长和受试者代谢状态均有明确说明。然而,源站未提供样本量、具体剂量、对照设置、安全性终点、耐受性评价标准、统计分析方法、结果数据或不良事件详情。所有入组受试者均为此前试验中识别出的地氯雷他定弱代谢者,这一限定意味着研究结论可能仅适用于该特定人群,不能直接外推至一般儿童人群。此外,源站未提供数据完整性、数据更新状态或质量评估信息。因此,该数据集当前更适合作为研究背景和主题分类信息使用,而非用于结果层面的证据提取或定量分析。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,研究英文名称为“Safety of Desloratadine in Children With Allergy Sensitivity and Chronic Hives, Who Are Poor Metabolizers of Desloratadine (Study P02994)”。引用时应注明来源站及研究名称或研究标识。源站未提供关于许可协议、使用限制、版权归属或商业使用条件的说明。因此,涉及引用与许可的具体要求,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00757562

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性特发性荨麻疹、特应性体质。本研究旨在评估2至12岁患有过敏性超敏反应或慢性荨麻疹的儿童,在连续5周重复给药后地氯雷他定的安全性和耐受性。所有参与本试验的受试者均在先前的一项试验中被确定为地氯雷他定弱代谢者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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