Secukinumab联合糖皮质激素减量方案对比安慰剂治疗巨细胞动脉炎的III期疗效与安全性研究

资源简介

Secukinumab联合糖皮质激素减量方案对比安慰剂治疗巨细胞动脉炎的III期疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对巨细胞动脉炎（GCA）的随机、平行分组、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（GCAptAIN），研究英文全称为 Phase III Study of Efficacy and Safety of Secukinumab Versus Placebo, in Combination With Glucocorticoid Taper Regimen, in Patients With Giant Cell Arteritis (GCA)。研究评估苏金单抗（secukinumab）300 mg 与 150 mg 皮下给药相较安慰剂、联合糖皮质激素减量方案在巨细胞动脉炎患者中的有效性与安全性。数据集在本站归入免疫系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Giant Cell Arteritis (GCA)，可供关注该疾病领域临床研究信息的使用者检索与参考。

【数据集背景】

巨细胞动脉炎（GCA）是一种累及中大型血管的炎症性疾病，临床治疗中常需使用糖皮质激素，并配合逐步减量的给药方案。该数据集所对应的研究即在这一疾病背景下开展，旨在通过随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期设计，考察苏金单抗联合糖皮质激素减量方案的有效性与安全性。研究设置苏金单抗 300 mg 和 150 mg 两个皮下给药剂量组，并与安慰剂组进行对照，采用平行分组方式，研究代号为 GCAptAIN。数据集的分类归属为免疫系统疾病 / 其他，主题标签为 Giant Cell Arteritis (GCA)。

【数据内容】

该数据集收录的是上述III期研究的相关信息，研究条件为巨细胞动脉炎（GCA）。研究设计特征包括随机、平行分组、双盲、安慰剂对照与多中心。干预与对照设置涵盖苏金单抗 300 mg、苏金单抗 150 mg 皮下给药以及安慰剂，三者均与糖皮质激素减量方案联合使用。研究目的为评价有效性与安全性。除上述研究设计与干预信息外，数据集是否包含受试者数量、终点指标、研究结果等具体数据字段，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容对应一项针对巨细胞动脉炎（GCA）的III期研究，研究代号 GCAptAIN。数据集的英文名称完整反映了研究主题，即苏金单抗对比安慰剂联合糖皮质激素减量方案在巨细胞动脉炎患者中的有效性与安全性III期研究。关于数据采集的具体时间范围、更新频率以及数据加工方式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解巨细胞动脉炎（GCA）领域一项III期临床研究的设计框架，包括随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行分组等设计要素，以及苏金单抗两个剂量水平与安慰剂对照联合糖皮质激素减量方案的干预结构。适合作为免疫系统疾病相关临床研究信息的检索入口，也可供需要识别该研究代号 GCAptAIN 或追踪该疾病临床试验注册信息的使用者参考。关于该数据集在药物经济学评价、系统综述或 meta 分析中的具体适用性，源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称或研究代号 GCAptAIN 在 clinicaltrials.gov 来源站检索对应研究记录，并结合本站“免疫系统疾病 / 其他”分类与主题标签 Giant Cell Arteritis (GCA) 进行定位。使用时应以来源站的原始注册信息为准。关于数据下载格式、字段结构、接口调用方式等具体使用说明，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期设计，在研究设计层面具备相应的严谨性特征。但数据集本身仅反映来源站登记的研究信息，是否包含完整结果数据、数据是否经过二次校验、是否存在缺失或更新滞后等情况，源站未提供。使用者应注意，该数据集不能替代原始研究方案、统计分析计划或正式发表的研究结果。关于数据的完整性、准确性评估指标，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站及研究英文全称或研究代号 GCAptAIN。关于该数据集的具体许可协议、使用条款与引用格式要求，源站未提供。