6-11月龄儿童ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在6至11月龄健康儿童中开展的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验

Sinovac Biotech Co., LtdSinovac Biotech Co., Ltd
clinicaltrials
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其他Epidemic MeningitisMeningococcal Vaccines疫苗编码
Phase Ⅲ Trial of Group ACYW135 Meningococcal Conjugate Vaccine in Children Aged 6-11 Months

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

6-11月龄儿童ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在6至11月龄健康儿童中开展的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验。数据覆盖研究目的、主要问题及分组比较信息,涉及免疫原性、安全性和免疫持久性评价,并比较研究疫苗与已上市对照疫苗(CanSinoBIO的CRM197载体ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗)。可用于疫苗免疫效果与安全性相关研究参考(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:流行性脑膜炎、脑膜炎球菌疫苗。本临床试验旨在评估ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在6至11月龄健康儿童中的免疫原性、安全性和免疫应答持久性。其主要回答的问题包括:基础免疫程序后,研究疫苗诱导的免疫应答是否非劣效于已上市对照疫苗?基础免疫和加强剂量期间研究疫苗的安全性特征如何?研究疫苗能否提供至18月龄的持久免疫持久性?18月龄接种加强剂的免疫原性如何?研究者将比较研究疫苗组与阳性对照组(已上市的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(CRM197载体),CanSinoBIO)。

【主题与分类】

主题标签:Epidemic Meningitis、Meningococcal Vaccines。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07505823

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:流行性脑膜炎、脑膜炎球菌疫苗。本临床试验的目的是评价一款ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在6至11月龄健康儿童中的免疫原性、安全性和免疫应答持久性。其主要旨在回答的问题包括:在基础免疫程序后,试验疫苗诱导的免疫应答是否非劣效于已上市对照疫苗?试验疫苗在基础免疫系列和加强剂量期间的安全性特征如何?试验疫苗是否可提供直至18月龄的持久免疫持久性?在18月龄接种的加强剂量的免疫原性如何?研究者将在基础免疫阶段将试验疫苗组与阳性对照组(已上市的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗(CRM197载体),康希诺生物)进行比较。仅试验组将在18月龄接受一剂加强免疫,以评价加强免疫的免疫原性和安全性。

参与者将:在基础免疫阶段按1:1比例随机分配,分别按0、1月程序接种两剂研究疫苗或两剂对照疫苗;仅研究组在18月龄时接种一剂加强针;在三个时间点提供血样:基础接种前、基础接种后30天及18月龄时,以评估基础免疫原性和免疫持久性;仅研究组在加强针接种后30天额外提供一份血样,以评估加强免疫原性;每次接种后观察30分钟以监测即时不良反应;使用日记卡记录每次接种后7天内的征集性局部和全身不良事件;使用日记卡记录每次接种后30天内的非征集性不良事件;在末次接种后至少6个月内监测严重不良事件;A

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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