MTS109治疗难治性自身免疫性疾病研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07526350

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数据说明

疾病：系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症、ANCA相关性血管炎、干燥综合征。这是一项开放标签、单臂、篮式设计的临床试验。最多将入组10例中重度自身免疫性疾病受试者（包括但不限于SLE、IIM、SSc、AAV和SS）。入组后，受试者将接受MTS109皮下注射；每例受试者在首次给药后将随访最长26周。本研究包括三个期间：筛选期（第-28天至第-1天）、治疗期（第1天至第32天）和随访期（第2个月至第6个月）。筛选期：签署知情同意书后，受试者将完成与其自身免疫性疾病相对应的一般筛选程序和疾病特异性基线评估。治疗期：受试者将在第1天、第4天和第7天通过皮下注射接受MTS109，并逐步滴定至目标剂量，随后在第14天、第21天和第28天接受目标剂量的MTS109维持剂量。

在治疗期间，受试者将在每次给药后接受安全性评估、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和免疫原性分析的样本采集，并在第30天（D30）完成首次疗效评估。随访期：受试者将在第2个月（M2）、第3个月（M3）、第4个月（M4）、第5个月（M5）和第6个月（M6）参加安全性随访访视，提供用于PD和免疫原性分析的样本；疗效评估将在M2、M3和M6进行。在这些随访访视中，M4和M5将通过远程方式进行。在至少5例入组受试者完成第3个月访视后，将进行一项中期分析，以确保受试者安全并评估药物的初步获益-风险比。详情：1. 时间：在所有受试者完成M3访视后7个工作日内启动，由统计师完成数据清理、分析并撰写报告，供EC和申办方审阅。2. 人群：接受

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。