Goflikicept用于儿童及青少年秋水仙碱抵抗或不耐受家族性地中海热患者发作的缓解与预防

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦儿童及青少年秋水仙碱抵抗或不耐受的家族性地中海热(FMF)患者,研究药物为Goflikicept

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其他Familial Mediterranean FeverFMF
Goflikicept for Resolution and Prevention of Attacks in Pediatric and Adolescent Patients With Colchicine-Resistant or Colchicine-Intolerant Familial Mediterranean Fever

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

Goflikicept用于儿童及青少年秋水仙碱抵抗或不耐受家族性地中海热患者发作的缓解与预防

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦儿童及青少年秋水仙碱抵抗或不耐受的家族性地中海热(FMF)患者,研究药物为Goflikicept。研究为开放标签、非随机设计,包含筛查期、最长56周治疗期(16周主要治疗期加40周长期治疗期)及8周安全性随访,单人最长参与约76周。受试者按序贯队列入组,队列1纳入沙特阿拉伯12-14岁及其他国家12-17岁青少年,并进行中期安全性与药代动力学分析。数据可用于评估该人群中的疗效与安全性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:家族性地中海热,FMF。这是一项在儿童及青少年参与者中开展的开放标签、非随机临床研究。研究包括三个时期: 筛查期(最长12周),包括评估入选标准和监测“标志性”发作的时期 治疗期,最长56周,包括: 16周主要治疗期 40周长期治疗期 * 8周安全性随访 一名参与者参与研究的总最长时间最长可达76周,即约1年6个月。研究按两个序贯队列入组参与者。队列1包括沙特阿拉伯王国(KSA)12-14岁的6名青少年以及其他国家12-17岁的青少年。将进行中期安全性和药代动力学(PK)分析。如果认为5-17岁参与者的入组是可行的

【主题与分类】

主题标签:Familial Mediterranean Fever、FMF。本站分类:免疫系统疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07880886

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:家族性地中海热(Familial Mediterranean Fever,FMF)。这是一项在儿童和青少年受试者中开展的开放标签、非随机临床研究。研究包括三个时期:* 筛选期(最长12周),包括评估入选标准和监测“标志性”发作的时期 * 治疗期,最长56周,包括:* 16周主要治疗期 * 40周长期治疗期 * 8周安全性随访 一名受试者参与研究的总最长时间最长可达76周,即约1年6个月。研究按两个连续队列入组受试者。队列1包括沙特阿拉伯王国(KSA)6名12-14岁青少年以及其他国家12-17岁青少年。将进行中期安全性和药代动力学(PK)分析。如果认为5-17岁受试者入组可行,队列2将在KSA入组5-14岁受试者,在其他国家入组5-17岁受试者,直至至少18名受试者接受研究治疗。

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