NIFTY试验:黄热病疫苗非劣效分数剂量试验数据

NIFTY试验旨在确定降低疫苗剂量能否为肯尼亚和乌干达的成人与儿童提供与标准剂量相同的保护。本数据集涉及一项试验,旨在确定与全剂量黄热病疫苗相比,减量黄热病疫苗在肯尼亚和乌干达成人中引发的安全性和免疫应答

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文本分类疫苗编码
Data for: Non- inferiority fractional-doses trial for yellow fever vaccine (NIFTY Trial)

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-14

资源简介

NIFTY试验:黄热病疫苗非劣效分数剂量试验数据

NIFTY试验(Non-inferiority fractional-doses trial for yellow fever vaccine)是一项旨在评估黄热病疫苗减量接种策略的研究。该试验的核心问题是:降低黄热病疫苗的接种剂量,是否能够为肯尼亚和乌干达的成人与儿童提供与标准全剂量相同的保护效果。试验采用平行组、随机、对照、盲法、非劣效性设计,比较四种不同剂量的黄热病疫苗。该数据集记录了与这项试验相关的信息,涉及减量黄热病疫苗在肯尼亚和乌干达成人中引发的安全性和免疫应答,并与全剂量疫苗进行比较。试验已在ClinicalTrials.gov注册,注册号为NCT04059471。

【数据集背景】

黄热病是一种可通过疫苗接种预防的疾病,标准剂量的黄热病疫苗已在全球范围内广泛使用。然而,在疫苗供应有限或疫情暴发需要快速覆盖大量人群的情况下,探索减量接种策略具有重要的公共卫生意义。NIFTY试验正是在这一背景下设计并实施的,其目的是确定降低疫苗剂量能否在肯尼亚和乌干达的成人与儿童中提供与标准剂量相同的保护。该试验的注册信息可在ClinicalTrials.gov查询,注册号为NCT04059471。该数据集所关联的试验,聚焦于比较减量黄热病疫苗与全剂量黄热病疫苗在肯尼亚和乌干达成人中的安全性和免疫应答。

【数据内容】

该数据集涉及一项平行组、随机、对照、盲法、非劣效性试验,研究对象为四种不同剂量的黄热病疫苗。具体而言,成人参与者(n=480)被随机分配接种全标准剂量或1000、500或250 IU的减量剂量,共四个组别,分配比例为1:1:1:1。数据集所涵盖的内容与上述试验设计相关,涉及减量黄热病疫苗在肯尼亚和乌干达成人中引发的安全性和免疫应答,并与全剂量疫苗进行比较。关于数据集的具体变量、文件格式、记录数量等详细信息,源站未提供。

【采集与来源】

该试验在肯尼亚和乌干达的两个研究地点开展:肯尼亚基利菲的KEMRI CGMRC,以及乌干达姆巴拉拉的Epicentre。这两个研究地点此前已在另一项研究中合作过,该研究的ClinicalTrials.gov注册号为NCT02991495。数据集的来源站为search.dataone.org。关于数据采集的具体时间范围、采集流程、样本处理方式等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与黄热病疫苗减量接种策略相关的研究和分析,尤其是关注疫苗剂量与免疫应答、安全性之间关系的场景。由于试验设计为非劣效性试验,该数据集可用于支持对减量剂量是否不劣于标准剂量的评估。此外,该数据集也可能对疫苗供应有限情况下的公共卫生决策研究具有参考价值。关于该数据集在其他具体研究场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用方法需依据其具体文件格式和结构确定。关于如何下载、读取、处理和分析该数据集的具体说明,源站未提供。

【质量与限制】

该试验采用了随机、对照、盲法、非劣效性设计,并在肯尼亚和乌干达的两个研究地点实施,这些设计特征有助于控制偏倚。然而,关于该数据集本身的质量评估信息,如数据完整性、准确性、缺失值情况等,源站未提供。此外,该数据集在适用范围上的限制,例如是否可外推至其他地区或人群,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来自search.dataone.org。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款等信息,源站未提供。

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  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

NIFTY试验旨在确定,降低疫苗剂量能否为肯尼亚和乌干达的成人与儿童提供与标准剂量相同的保护。该试验已在ClinicalTrials.gov注册,ID:NCT04059471。本数据集涉及一项试验,旨在确定减量黄热病疫苗相较于全剂量疫苗在肯尼亚和乌干达成年人中引发的安全性和免疫反应。这是一项平行组、随机、对照、盲法、非劣效性试验,研究四种不同剂量的黄热病疫苗。研究在肯尼亚基利菲的KEMRI CGMRC以及乌干达姆巴拉拉的Epicentre进行。这两个研究中心此前已在研究中合作(Clinicaltrials.gov编号:NCT02991495)。成年参与者(n=480)被随机分配接种全标准剂量或1000、500或250 IU(即4个组),按1:1:1:1的比例分配。成年疫苗接种者被随访2年。这些数据由研究临床医生记录在纸质病例报告表(CRF)中,并保存在安全可上锁的柜子内,随后由各研究中心的数据录入员使用REDCap数据库转录至电子病例报告表(eCRF)。

使用STATA统计软件进行数据导出以创建分析。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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