静脉注射免疫球蛋白(5%)治疗原发性免疫性血小板减少症的开放标签研究

研究包含筛选期、基线期、治疗期和随访期共 4 个阶段、9 次访视,用于评估 5% IVIG 在 ITP 患者中的疗效与安全性

Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 9
蛋白质Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
An Open-label Study of Intravenous Immunoglobulin (5%) for the Treatment of Primary Immune Thrombocytopenia

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

静脉注射免疫球蛋白(5%)治疗原发性免疫性血小板减少症的开放标签研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕 Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd. 生产的 Human Immunoglobulin for Intravenous Injection (5%)(简称 5% IVIG)治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)的开放标签临床研究。研究包含筛选期、基线期、治疗期和随访期共 4 个阶段、9 次访视,用于评估 5% IVIG 在 ITP 患者中的疗效与安全性。数据可用于了解该药物在 ITP 人群中的临床试验设计与评价框架(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:原发性免疫性血小板减少症(ITP)。这是一项由 Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd. 生产的 Human Immunoglobulin for Intravenous Injection (5%)(以下简称 5% IVIG)的临床试验。本临床研究旨在评估 5% IVIG 在原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中的疗效和安全性。研究包括 4 个阶段和 9 次访视(标记为 V): 筛选期(V1:首次给药前 14 天,初步检查); 基线期(V2:首次给药前 24 小时内,第 0 天); 治疗期(V3:第 1 天至第 5 天,在医院环境中给药); 随访期(V4-V9:首次给药后第 6 天、第 7 天、第 14 天 + 2、第 21 天 + 3、第 28 天 + 4 和第 90 天(+ 14)到研究中心访视)。在本研究中,研究产品 5% IVIG 将被给药

【主题与分类】

主题标签:Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)。本站分类:免疫系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07233213

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数据说明

适应症:原发性免疫性血小板减少症(ITP)。这是一项由四川远大蜀阳药业有限责任公司(Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.)生产的药品——静注人免疫球蛋白(5%)(以下简称5% IVIG)的临床试验。本临床研究旨在评估5% IVIG在原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者中的有效性和安全性。本研究包括4个阶段和9次访视(标记为V):* 筛选期(V1:首次给药前14天,初步检查);* 基线期(V2:首次给药前24小时内,第0天);* 治疗期(V3:第1天至第5天,在医院环境下给药);* 随访期(V4-V9:首次给药后第6天、第7天、第14天+2、第21天+3、第28天+4及第90天(+14)到研究中心访视)。在本研究中,试验药物5% IVIG将以0.4 g/kg/天的剂量(直接静脉滴注)连续给药5天。您参与本研究的总时长约为104天。试验药物仅在研究期间提供,研究结束后将不再供应。

该研究将在土耳其的临床中心开展。计划从纳入研究的36名患者中获取数据(筛查患者不超过48名)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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