利妥昔单抗用于标准治疗复发Wegener肉芽肿患者的开放标签初步研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项开放标签初步研究,针对经标准免疫抑制治疗仍出现疾病复发的Wegener肉芽肿患者,计划入组10例

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
clinicaltrials
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其他Wegener's Granulomatosis
An Open Label Pilot Study Examining the Use of Rituximab in Patients With Wegener's Granulomatosis Who Have Experienced Disease Relapse on Standard Therapies

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

利妥昔单抗用于标准治疗复发Wegener肉芽肿患者的开放标签初步研究

该数据集对应一项来自 clinicaltrials.gov 的开放标签初步研究,研究对象为经标准免疫抑制治疗后仍出现疾病复发的 Wegener 肉芽肿患者。研究计划入组 10 例患者,旨在考察利妥昔单抗(rituximab)在该人群中的使用情况。利妥昔单抗是一种针对 CD20 的嵌合型单克隆抗体,可诱导 B 细胞死亡,并使循环及组织中的 B 细胞快速且持续耗竭。该方案的主要目标包括确立利妥昔单抗在 Wegener 肉芽肿中的安全性、考察其降低循环抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)水平的能力,并初步探索其能否预防疾病复发。本站将其归类于免疫系统疾病 / 其他类别,主题标签为 Wegener's Granulomatosis。

【数据集背景】

Wegener 肉芽肿是一种与 ANCA 相关的疾病,部分患者在接受按已发表方案给予的免疫抑制治疗后仍会出现疾病复发,因此需要探索新的治疗选择。该研究即为一项开放标签的初步(pilot)研究,聚焦于这一复发人群,评估利妥昔单抗的应用潜力。研究采用前瞻性、标准化的开放标签试验设计,计划入组具有明确记录的、在接受免疫抑制治疗期间出现疾病复发的患者,共 10 例。

【数据内容】

源站描述显示,该研究围绕利妥昔单抗在 Wegener 肉芽肿患者中的安全性、对循环 ANCA 水平的降低作用以及对疾病复发的预防能力展开。数据集主题标签为 Wegener's Granulomatosis,本站分类为免疫系统疾病 / 其他。关于数据集所包含的具体字段、变量、记录条数或测量指标等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究为前瞻性标准化开放标签试验,计划入组 10 例有明确疾病复发史、且在按已发表方案接受免疫抑制治疗期间复发的患者。关于数据采集的具体时间、地点、机构及采集流程等,源站未提供。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集可用于了解利妥昔单抗在经标准治疗复发的 Wegener 肉芽肿患者中的研究设计,包括安全性评估、ANCA 水平变化考察以及疾病复发预防的初步探索等方向。关于更具体的适用场景或分析用途,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据处理说明。

【质量与限制】

该研究为开放标签的初步研究,计划入组 10 例患者,样本量较小,且缺乏盲法设计;这些特征构成对该数据解读时的固有局限。关于数据质量评估、缺失情况或其它限制,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00072592

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:韦格纳肉芽肿。本初步研究旨在探讨利妥昔单抗在经标准疗法治疗后出现疾病复发的韦格纳肉芽肿患者中的应用。利妥昔单抗是一种针对CD20的嵌合型单克隆抗体,可诱导B细胞死亡,导致循环及组织中B细胞快速且持续地耗竭。本方案的目标是确定利妥昔单抗在韦格纳肉芽肿中的安全性,考察利妥昔单抗降低循环抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)水平的能力,并初步探讨利妥昔单抗能否预防疾病复发。本前瞻性标准化开放标签试验将纳入10例患者,这些患者有明确记录的疾病复发史(复发发生于按已发表方案接受免疫抑制治疗期间),且在缓解诱导后ANCA阳性。患者将在近期复发后达到缓解并正在接受甲氨蝶呤或硫唑嘌呤维持缓解治疗时入组。所有患者将接受利妥昔单抗375 mg/M(2),每周一次,共4周。

在利妥昔单抗治疗期间及治疗结束后,患者将继续使用其缓解维持药物甲氨蝶呤或硫唑嘌呤。入组时正在使用泼尼松的患者将在医学允许的情况下继续逐渐减量直至停药。在完成4次每周利妥昔单抗输注后,将对患者进行前瞻性随访,以监测有效的B细胞清除证据、药物毒性特征、循环ANCA水平及临床疾病状态。利妥昔单抗输注后ANCA水平变为检测不到的患者,若其ANCA滴度转为阳性(≥1:40)且外周血中出现B细胞恢复,可再次接受第二个为期4周的利妥昔单抗疗程。甲氨蝶呤或硫唑嘌呤将在缓解后继续使用两年,此后

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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