TOLAMBA™ 治疗豚草过敏性鼻炎环境暴露舱疗效与安全性评价

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 TOLAMBA™ 治疗豚草过敏性鼻炎的环境暴露舱研究。源站描述显示,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究,受试者在环境暴露舱中连续 4 天每天暴露 4 小时,达到最低总鼻症状评分的受试者被随机分配接受 TOLAMBA 或安慰剂

Dynavax Technologies CorporationDynavax Technologies Corporation
clinicaltrials
浏览 13
其他分类Rhinitis, Allergic, Seasonal
An Evaluation of the Efficacy and Safety of TOLAMBA™ for Ragweed-Allergic Rhinitis in an Environmental Exposure Chamber

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

TOLAMBA™ 治疗豚草过敏性鼻炎环境暴露舱疗效与安全性评价

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 TOLAMBA™ 治疗豚草过敏性鼻炎的环境暴露舱研究。源站描述显示,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究,受试者在环境暴露舱中连续 4 天每天暴露 4 小时,达到最低总鼻症状评分的受试者被随机分配接受 TOLAMBA 或安慰剂。数据集英文名称为“An Evaluation of the Efficacy and Safety of TOLAMBA™ for Ragweed-Allergic Rhinitis in an Environmental Exposure Chamber”,本站分类归入免疫系统疾病 / 其他,主题标签为季节性过敏性鼻炎(Rhinitis, Allergic, Seasonal)。

【数据集背景】

豚草过敏是北美最常见的季节性过敏。对于通过避免接触过敏原或药物治疗仍无法充分控制过敏症状的患者,过敏原免疫治疗是一种治疗选择;对于因副作用无法耐受药物或难以坚持用药的患者,也可能适用。该数据集所对应的研究正是在这一背景下,评估 TOLAMBA™ 用于豚草过敏性鼻炎的有效性与安全性。

【数据内容】

源站描述涵盖的研究条件为季节性过敏性鼻炎(Rhinitis, Allergic, Seasonal)。研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。受试者在通过初始筛选访视后,进入环境暴露舱(EEC)——一个豚草花粉浓度受控的房间,连续 4 天每天在其中暴露 4 小时。在最后一次访视时,达到最低总鼻症状评分(TNSS)的受试者被随机分配接受 TOLAMBA 或安慰剂治疗。源站描述在“Subjects will receive 6 w”处截断,后续内容未提供。数据集的具体变量、记录数量、字段结构等,源站未提供。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。研究在环境暴露舱中实施暴露与症状评估,采用多中心方式开展,并以随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计进行。源站未提供具体的采集时间范围、采集机构名单、样本量及数据采集流程的进一步细节。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集可用于了解豚草过敏性鼻炎在环境暴露舱模型下的研究设计,包括受试者筛选、连续暴露安排、总鼻症状评分作为随机化门槛,以及 TOLAMBA 与安慰剂对照的疗效与安全性评价框架。适用于关注季节性过敏性鼻炎免疫治疗研究设计的人员参考。源站未提供其他具体适用场景。

【使用方法】

源站未提供该数据集的使用方法、访问方式或分析指引。

【质量与限制】

源站描述在治疗分配后的随访内容处截断,未提供研究结果、样本量、统计方法及质量评价信息。数据集的具体完整性、准确性及局限性,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00537355

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:季节性过敏性鼻炎。豚草过敏是北美最常见的季节性过敏。对于通过避免接触过敏原或药物治疗无法充分控制过敏症状的患者,过敏原免疫治疗是一种治疗选择。对于因副作用无法耐受药物或用药依从性有困难的患者,该治疗也可能适用。本研究为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。通过初筛访视后,受试者将进入环境暴露舱(EEC)——一个豚草花粉浓度受控的房间,连续4天每天在其中停留4小时。在最后一次访视时,达到最低鼻症状总评分(TNSS)的受试者将被随机分配接受TOLAMBA或安慰剂治疗。受试者将每周接受一次研究药物皮下注射,共6次。末次注射后约三周,受试者将被要求连续2天进入EEC(第11和12次访视,第60和61天)。

在第12次访视(第61天)后约3周,受试者将再次进入EEC连续4天(第13-16次访视,第82-85天)。在所有EEC访视期间,受试者将暴露于平均浓度为每立方米3500±500粒花粉的豚草花粉中。每次EEC访视将持续4小时。在每次EEC访视期间,患者将被要求在预定时间点记录鼻部和非鼻部症状的症状评分。受试者参与本研究的总持续时间预计至少为85天。比较:接受TOLAMBA™治疗的受试者与接受安慰剂治疗的受试者的过敏症状比较。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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