异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫病的安全性与初步药效学

疾病:难治/复发性系统性红斑狼疮、难治/复发/进展性系统性硬化症、难治/复发/进展性炎性肌病、难治/复发抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎、难治/复发结缔组织病相关血小板减少

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, ChinaInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
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Allogeneic CD19/BCMA-Targeted CAR-γδT Cell Therapy: Safety and Preliminary Pharmacodynamics in Relapsed/Refractory Autoimmune Diseases

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫病的安全性与初步药效学

该数据集围绕一项同种异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性及初步药效学研究,收录了来自clinicaltrials.gov的临床试验相关信息。研究覆盖难治/复发性系统性红斑狼疮、难治/复发/进展性系统性硬化症、难治/复发/进展性炎性肌病、难治/复发抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎以及难治/复发结缔组织病相关血小板减少等疾病人群,采用单臂、干预性、剂量递增的临床试验设计,评估同种异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性。该数据集在分类上归属于免疫系统疾病下的其他类别,可为关注细胞治疗在自身免疫疾病领域应用的研究者提供试验层面的参考信息。

【数据集背景】

复发/难治性自身免疫性疾病涵盖系统性红斑狼疮、系统性硬化症、炎性肌病、ANCA相关性血管炎及结缔组织病相关血小板减少等多种疾病类型,这些疾病在常规治疗下常面临缓解困难或反复复发的问题。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在肿瘤领域的发展,推动了其在自身免疫疾病中的探索。本数据集所对应的研究聚焦同种异体CD19/BCMA双靶向CAR-γδT细胞这一细胞治疗产品,针对上述难治/复发人群开展安全性评价,属于免疫系统疾病细胞治疗方向的早期临床研究信息。

【数据内容】

数据集内容对应一项单臂、干预性、剂量递增临床试验,主要目的是评估同种异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性,并涉及初步药效动力学观察。研究涉及的疾病条件包括难治/复发性系统性红斑狼疮、难治/复发/进展性系统性硬化症、难治/复发/进展性炎性肌病、难治/复发抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎、难治/复发结缔组织病相关血小板减少。主题标签覆盖上述疾病名称。具体样本量、剂量水平、给药方案、终点指标定义及统计分析方法等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述明确了研究条件、研究类型(单臂、干预性、剂量递增)及研究目的(评估同种异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性)。数据采集的具体时间范围、更新频率、注册编号及原始记录字段结构等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解同种异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞在复发/难治性自身免疫性疾病中的早期临床研究设计,可作为免疫系统疾病细胞治疗方向文献调研、研究选题及试验设计参考的背景资料。也可用于关注系统性红斑狼疮、系统性硬化症、炎性肌病、ANCA相关性血管炎及结缔组织病相关血小板减少等适应症的研究者了解相关试验注册信息。由于缺乏结果数据,不适用于疗效比较、安全性汇总分析或Meta分析等需要定量结果的场景。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的疾病条件、研究类型与干预产品信息,检索和筛选与自身研究兴趣相关的临床试验记录,并将其作为研究背景或试验设计参考。使用时应结合源站clinicaltrials.gov的原始注册信息核对研究状态与细节。具体的数据下载方式、字段说明、访问接口及分析工具等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集基于临床试验注册信息,研究设计为单臂、干预性、剂量递增,缺乏对照组,且处于早期安全性评价阶段,结果解释存在固有局限。数据集未包含样本量、剂量递增方案、安全性结果、药效动力学指标数值及统计结论等信息,源站未提供。此外,注册信息可能随研究进展更新,使用者需注意信息时效性。数据未经独立质量评估或同行评议验证,源站未提供相关说明。

【引用与许可】

该数据集的引用格式、许可协议、使用条款及数据共享政策等,源站未提供。使用时应遵循clinicaltrials.gov的相关使用规定,并建议引用原始临床试验注册记录。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07490275

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:难治性/复发性系统性红斑狼疮、难治性/复发性/进展性系统性硬化症、难治性/复发性/进展性炎性肌病、难治性/复发性抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎、难治性/复发性结缔组织病相关血小板减少症。本研究是一项单臂、干预性、剂量递增临床试验,旨在评估同种异体CD19/BCMA靶向CAR-γδT细胞治疗复发/难治性自身免疫性疾病的安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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