评估Upadacitinib治疗巨细胞动脉炎安全性与疗效的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Upadacitinib治疗巨细胞动脉炎(GCA)的临床研究

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clinicaltrials
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其他Giant Cell Arteritis (GCA)
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

评估Upadacitinib治疗巨细胞动脉炎安全性与疗效的研究

该数据集收录自临床试验注册平台 clinicaltrials.gov,围绕一项评估 Upadacitinib 在巨细胞动脉炎(GCA)受试者中安全性与有效性的临床研究展开。巨细胞动脉炎是一种累及大中型血管的炎症性疾病,本研究将其作为核心适应症,属于免疫系统疾病范畴。研究采用两个阶段的设计:第一阶段比较 Upadacitinib 联合 26 周糖皮质激素(CS)减量方案与安慰剂联合 52 周 CS 减量方案的效果,以第 52 周持续缓解的受试者比例为主要衡量指标,同时评估 Upadacitinib 的安全性与耐受性;第二阶段则在第一阶段达到持续缓解的受试者中,评估继续使用与停用 Upadacitinib 对维持缓解的安全性和有效性。该数据集为相关研究人员了解这项研究的设计思路与关注终点提供了入口。

【数据集背景】

巨细胞动脉炎(GCA)是一种需要长期管理的免疫系统疾病,糖皮质激素是常用的治疗手段,但长期使用伴随减量策略的权衡问题。本研究正是在这一背景下设计,旨在探索 Upadacitinib 与不同周期糖皮质激素减量方案联合使用的价值。研究分为两个阶段,第一阶段聚焦于疗效与安全性,第二阶段聚焦于维持缓解阶段继续用药与停药之间的比较,体现了对疾病全程管理的关注。数据集以该研究为收录对象,主题标签明确指向 Giant Cell Arteritis(GCA),分类归入免疫系统疾病下的其他类别。

【数据内容】

数据集所对应的研究包含两个阶段。第一阶段的目标是评估 Upadacitinib 联合 26 周糖皮质激素减量方案相较于安慰剂联合 52 周糖皮质激素减量方案的疗效,衡量指标为第 52 周持续缓解的受试者比例,同时评估 Upadacitinib 在 GCA 受试者中的安全性和耐受性。第二阶段的目标是评估在第一阶段达到持续缓解的受试者中,继续使用与停用 Upadacitinib 在维持缓解方面的安全性和有效性。数据内容的具体字段、变量结构、受试者数量及统计结果,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述中给出了研究条件为巨细胞动脉炎(GCA),并概述了两个阶段的研究目标。关于数据采集的具体时间范围、采集方法、样本量及数据提取流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注巨细胞动脉炎治疗研究的人员,例如了解 Upadacitinib 在 GCA 中的研究设计、糖皮质激素减量方案的比较思路,以及维持缓解阶段继续用药与停药策略的评估框架。也可作为免疫系统疾病领域临床试验信息检索与整理的参考。由于源站未提供具体结果数据,该数据集不适合用于疗效或安全性的定量分析。

【使用方法】

使用者可通过来源站 clinicaltrials.gov 检索该研究条目,获取研究条件、阶段目标与终点指标等注册信息。使用时应以源站描述为准,注意区分两个阶段的不同目标,不宜将第一阶段与第二阶段的评估内容混为一谈。关于数据下载方式、访问权限及分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册平台,具有明确的来源标识与研究条件说明。但源站描述仅涵盖研究目标与设计框架,未提供受试者数量、统计分析方法、具体结果数值及不良事件详情,因此无法据此进行效果评价。此外,数据集的分类为免疫系统疾病下的其他类别,主题标签仅标注 GCA,覆盖范围有限。关于数据的完整性、准确性验证及更新频率,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站点及研究英文名称。关于许可条款、使用限制及正式引用格式,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03725202

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:巨细胞动脉炎(GCA)。本研究包括两个阶段。第1阶段的目标是评估upadacitinib联合26周糖皮质激素(CS)逐渐减量方案与安慰剂联合52周CS逐渐减量方案相比的疗效,以第52周持续缓解的受试者比例衡量,并评估upadacitinib在巨细胞动脉炎(GCA)受试者中的安全性和耐受性。第2阶段的目标是评估在第1阶段达到持续缓解的受试者中,继续使用与停用upadacitinib在维持缓解方面的安全性和疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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