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其他

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创建/更新时间

2026-10-13

资源简介

评估Orelabrutinib治疗成人免疫性血小板减少症疗效与安全性的研究

该数据集对应一项在成人原发性免疫性血小板减少症患者中评估Orelabrutinib疗效与安全性的临床研究，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Primary Immune Thrombocytopenia，本站将其归类于免疫系统疾病下的其他类别。整体来看，这是一项针对BTK抑制剂用于ITP治疗的随机、开放、多中心、IIa/IIb期无缝适应性试验，研究设计包含IIa期与IIb期两个阶段，旨在逐步明确该药物在目标人群中的治疗作用、价值、风险与获益。数据集的核心价值在于为关注免疫性血小板减少症治疗进展、BTK抑制剂临床开发以及适应性试验设计的研究者与临床人员提供结构化的研究注册信息。

【数据集背景】

原发性免疫性血小板减少症是一种以获得性血小板减少为特征的免疫系统疾病。本数据集所对应的研究聚焦于成人原发性免疫性血小板减少症患者，探索Orelabrutinib这一BTK抑制剂在该人群中的疗效与安全性。研究采用随机、开放、多中心、IIa/IIb期无缝适应性试验设计，体现了在早期临床阶段同步推进剂量探索与疗效验证的思路。根据源站描述，IIb期研究的设计，包括人群选择，将在对BTK抑制剂用于ITP的治疗效果、价值、风险与获益获得相对清晰的认识之后才予以明确，因此IIa期被定位为初步探索性研究，先行开展。

【数据内容】

数据集内容围绕该临床研究的注册信息展开，涵盖研究标题、研究条件、研究阶段、研究设计类型以及主题标签等。研究条件为Primary Immune Thrombocytopenia；研究设计为随机、开放、多中心、IIa/IIb期无缝适应性试验。IIa期包含筛选期、核心治疗期、开放标签扩展期以及安全性随访期。IIb期的具体设计，包括人群选择，尚未在源站描述中明确，需待IIa期获得对BTK抑制剂治疗ITP的效果、价值、风险与获益的初步认识后再行确定。除上述内容外，源站未提供更多关于样本量、给药方案、终点指标、统计方法等具体数据字段的说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台。源站描述提供了该研究的研究条件、研究设计与阶段划分等注册信息。本站分类为免疫系统疾病 / 其他，主题标签为Primary Immune Thrombocytopenia。除来源站与源站描述所载内容外，源站未提供关于数据采集时间、更新频率、数据提取方式或原始数据获取途径的进一步说明。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解Orelabrutinib治疗成人原发性免疫性血小板减少症临床研究注册信息的场景，例如免疫系统疾病领域的研究人员、临床医生、药物研发人员以及循证医学信息工作者进行文献检索、研究筛选、临床试验追踪或系统评价时参考。同时，由于该研究采用IIa/IIb期无缝适应性设计，对于关注适应性试验设计方法、BTK抑制剂在自身免疫性血液疾病中应用前景的专业人员，该数据集也可作为识别相关研究、定位信息来源的入口。源站未提供关于该数据集在其他特定分析场景中适用性的说明。

【使用方法】

使用者可通过来源站clinicaltrials.gov检索该研究标题或相关主题标签，获取该临床研究的注册记录。本站分类与主题标签可用于在免疫系统疾病 / 其他类别下定位该数据集。使用时应以源站描述所载的研究条件、研究设计与阶段信息为准，理解该研究尚处于IIa期初步探索阶段，IIb期设计尚未明确。源站未提供关于数据下载格式、接口调用方式、字段映射或二次分析流程的具体说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，属于研究注册层面的概要信息。源站描述未提供研究结果数据、样本量、终点定义、统计分析方法、入排标准细节以及IIb期的具体设计内容。IIb期研究设计，包括人群选择，需在IIa期获得对BTK抑制剂治疗ITP的效果、价值、风险与获益的相对清晰认识后才明确，因此该数据集所反映的研究方案在IIb期部分具有待定性质。此外，源站未提供关于数据完整性、准确性校验、更新时效或偏倚控制的说明。使用者应注意，该数据集不包含患者层面的临床数据，也不包含疗效或安全性的最终结论。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站未提供关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策的说明。使用者在引用或使用该数据集时，应自行查阅来源站的相关政策与条款。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05232149

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05232149

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：原发性免疫性血小板减少症。本研究设计为随机、开放、多中心、IIa/IIb期无缝适应性试验。IIa期：研究包括筛选期、核心治疗期、开放标签扩展期和安全随访期。IIb期：目前将首先进行初步探索性研究（即IIa期研究）。在相对明确BTK抑制剂对ITP的治疗效果、价值、风险和获益后，将明确IIb期研究的设计（包括人群选择）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别