健康成人中不同剂量巨细胞病毒疫苗安全性与免疫应答研究
本数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为健康成人中不同剂量巨细胞病毒疫苗的安全性与免疫应答研究。覆盖 18 至 50 岁健康成人，评估含糖蛋白 B（gB）与 pentamer 抗原组合的候选 CMV 重组蛋白亚单位（CMVsu）疫苗的安全性、反应原性与免疫应答，不区分基线 CMV
基本信息
资源简介
健康成人中不同剂量巨细胞病毒疫苗安全性与免疫应答研究
本数据集对应一项在健康成人中开展的巨细胞病毒疫苗临床研究，主题为不同剂量候选疫苗的安全性与免疫应答评估。研究对象为18至50岁健康成人，不区分基线CMV血清状态。所评估的疫苗为候选CMV重组蛋白亚单位（CMVsu）疫苗，由糖蛋白B（gB）与pentamer抗原组合并辅以佐剂构成。研究采用分步剂量递增方式，设置4个剂量水平，依据安全性判定逐步推进，旨在系统考察该疫苗的安全性、反应原性与免疫应答。数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于免疫系统疾病/其他方向，主题标签为Cytomegalovirus Infections。
【数据集背景】
巨细胞病毒感染是本研究关注的核心疾病背景。该研究聚焦于健康成人人群，目标是为候选CMV重组蛋白亚单位（CMVsu）疫苗的后续开发提供早期临床数据。该疫苗由糖蛋白B（gB）与pentamer抗原组合，并含有佐剂。研究不区分受试者的基线CMV血清状态，意味着无论其此前是否感染或暴露于CMV，均纳入评估范围。研究设计为首次人体（FTiH）试验，受试者年龄限定为18至50岁的健康成人。研究采用4个剂量水平，并以分步剂量递增方式给药，是否进入下一剂量水平取决于安全性裁定结果。这一设计有助于在可控条件下逐步观察不同剂量下的安全性表现与免疫反应。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容围绕该临床研究的核心信息展开，包括研究条件为Cytomegalovirus Infections，研究目的为评估候选CMVsu疫苗的安全性、反应原性与免疫应答。疫苗成分为糖蛋白B（gB）与pentamer抗原的组合，并辅以佐剂。研究设置4个剂量水平，采用分步剂量递增方式，依据安全性裁定推进。受试人群为18至50岁健康成人，且不区分基线CMV血清状态。主题标签为Cytomegalovirus Infections。除上述内容外，源站未提供更多关于具体数据字段、变量结构或结果指标的信息。
【采集与来源】
本数据集来源于clinicaltrials.gov。该来源为临床研究注册与信息平台，本数据集所对应的研究信息即登记于该平台。源站描述中明确了研究条件、研究目的、疫苗构成、受试人群年龄范围、剂量水平数量及剂量递增方式等关键要素。除来源站为clinicaltrials.gov以及上述源站描述内容外，源站未提供关于数据采集流程、采集时间、采集机构或数据加工方式的更多信息。
【适用场景】
该数据集适用于关注巨细胞病毒疫苗早期临床研究的场景，尤其是针对健康成人中不同剂量候选CMV重组蛋白亚单位疫苗的安全性、反应原性与免疫应答评估。由于研究不区分基线CMV血清状态，相关数据可用于探讨不同血清状态人群在相同剂量递增方案下的表现。研究采用4个剂量水平与分步剂量递增设计，并依据安全性裁定推进，因此也适用于分析剂量递增策略与安全性判定之间的关联。主题标签Cytomegalovirus Infections表明其与巨细胞病毒感染这一疾病领域直接相关。除上述适用方向外，源站未提供其他具体适用场景说明。
【使用方法】
本数据集可用于了解该临床研究的基本设计与评估目标，包括研究人群的年龄范围、疫苗抗原组成、佐剂使用、剂量水平数量以及剂量递增与安全性裁定机制。使用者可依据来源站clinicaltrials.gov获取该研究的相关登记信息。由于源站未提供具体的数据字段、变量定义、统计方法或访问接口，源站未提供关于数据下载、数据处理或分析流程的进一步说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的登记描述，内容涵盖研究条件、目的、疫苗构成、人群年龄范围、剂量水平与递增方式等。受试者限定为18至50岁健康成人，不区分基线CMV血清状态，这一人群特征可能影响结果外推至其他年龄或健康状况人群。研究采用4个剂量水平与分步剂量递增，并依据安全性裁定推进，属于首次人体（FTiH）研究，其设计特点决定了样本与剂量探索的阶段性。除上述内容外，源站未提供关于样本量、随访时长、终点指标、统计效能或数据完整性的信息，因此无法对数据质量作进一步评估。
【引用与许可】
本数据集来源于clinicaltrials.gov。除来源站信息外，源站未提供关于引用格式、许可条款或使用限制的具体说明。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05089630
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：巨细胞病毒感染。本研究旨在评估候选CMV重组蛋白亚单位（CMVsu）疫苗的安全性、反应原性和免疫反应，该疫苗由糖蛋白B（gB）和五聚体抗原联合佐剂组成，无论基线CMV血清状态如何。这项FTiH研究在18至50岁的健康成年人中进行，其中根据安全性裁定，以逐步剂量递增的方式给予4个剂量水平的疫苗。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
