Jakavi®在韩国类固醇难治性移植物抗宿主病患者中的上市后监测

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦韩国类固醇难治性移植物抗宿主病(SR-GvHD)患者使用Jakavi®(ruxolitinib)的上市后监测研究

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
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基因组Graft-versus-Host Disease
A PMS of Jakavi® in Patients With Steroid-Refractory Graft-versus-Host Disease (SR-GvHD) in Korea

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Jakavi®在韩国类固醇难治性移植物抗宿主病患者中的上市后监测

该数据集英文名为“A PMS of Jakavi® in Patients With Steroid-Refractory Graft-versus-Host Disease (SR-GvHD) in Korea”,来源于clinicaltrials.gov,主题标签为移植物抗宿主病(Graft-versus-Host Disease),在分类上归属于免疫系统疾病下的其他类别。数据集聚焦韩国类固醇难治性移植物抗宿主病(SR-GvHD)患者使用Jakavi®(ruxolitinib)的上市后监测研究,记录了该药物在真实临床实践中的安全性随访安排与疗效评估框架。研究涉及新开始使用Jakavi®的患者以及在研究参与前已在服用Jakavi®的患者,并设置了为期24周的ruxolitinib治疗随访期,用于评估治疗的安全性与持久有效性。整体而言,该数据集为理解该药物在特定患者群体中的上市后监测设计提供了结构化信息。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究关注类固醇难治性移植物抗宿主病(SR-GvHD)这一临床情形。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后可能出现的免疫相关并发症,而类固醇难治性患者群体在治疗选择上具有特殊性。Jakavi®(ruxolitinib)在该研究中作为上市后监测(PMS)的对象,研究地点位于韩国。研究设计考虑了当前临床实践,纳入两类患者:新开始使用Jakavi®的患者,以及在参与研究之前已经在服用Jakavi®的患者。这一背景设定使数据集与真实临床用药情境相联系,而非仅限单一用药起点的人群。

【数据内容】

数据集涉及的内容围绕Jakavi®治疗的安全性人群界定与随访评估展开。根据源站描述,所有至少接受一剂药物并处于随访评估或提前终止(退出)阶段的参与者构成安全性人群。研究设置24周的ruxolitinib治疗随访期,用于评估治疗的安全性和持久有效性。治疗的剂量与持续时间可由研究者依据Jakavi®的处方信息进行考虑和决定。此外,在末次给药后还将进行强制性的额外安全性监测,以进一步开展不良事件(AE)评估。数据集中具体包含哪些字段、变量或记录条目,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于该注册平台收录的研究条目。研究在韩国开展,针对类固醇难治性移植物抗宿主病患者使用Jakavi®的上市后监测。源站描述中说明了研究的人群构成、随访时长安排以及安全性监测要求,但关于数据采集的具体流程、时间点、采集工具或数据管理细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与类固醇难治性移植物抗宿主病治疗安全性评估相关的场景,尤其是围绕Jakavi®(ruxolitinib)上市后监测的研究设计理解、安全性人群界定参考以及24周随访与末次给药后额外安全性监测安排的查阅。对于关注韩国地区该患者群体用药监测框架的使用者,该数据集提供了研究层面的描述性信息。由于源站未提供具体数据字段与分析结果,其适用场景不宜扩展至超出源站描述的范围。

【使用方法】

源站描述中提及的剂量与治疗持续时间由研究者依据Jakavi®处方信息决定,安全性人群为至少接受一剂药物并处于随访评估或提前终止(退出)阶段的参与者,随访期为24周,末次给药后开展强制性额外安全性监测以进行AE评估。关于如何获取、下载、解析或调用该数据集的具体操作方式,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为上市后监测研究条目,其安全性人群定义与随访安排已在源站描述中明确。限制方面,源站未提供样本量、具体安全性或有效性结果、数据完整性指标以及数据质量控制措施等信息,因此无法基于现有描述对数据质量作出进一步判断。使用时应以源站描述所界定的研究设计范围为限。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款或使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05621733

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:移植物抗宿主病。治疗剂量和持续时间可由研究者根据Jakavi®的处方信息进行考虑和决定。所有接受至少一剂药物并处于随访评估或早期停药(退出)的参与者将构成安全性人群。本研究将招募新开始使用Jakavi®的患者以及在参与研究前已在服用Jakavi®的患者。考虑到当前临床实践,需要对ruxolitinib治疗进行24周的随访期,以评估治疗的安全性和持久有效性。将在末次治疗给药后进行强制性额外安全性监测,以进一步评估不良事件。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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