静脉注射利妥昔单抗治疗儿童严重肉芽肿性多血管炎（Wegener's）或显微镜下多血管炎的IIa期研究

资源简介

静脉注射利妥昔单抗治疗儿童严重肉芽肿性多血管炎（Wegener's）或显微镜下多血管炎的IIa期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于静脉注射利妥昔单抗（MabThera/Rituxan）治疗儿童严重肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）的IIa期国际多中心、开放标签、非对照研究。研究针对伴有严重GPA或MPA的儿科参与者，评估利妥昔单抗的安全性及药代动力学特征，给药方案为第1、8、15和22天经静脉注射375毫克每平方米（mg/m^2）。数据集在站内归入免疫系统疾病/其他类别，主题标签为肉芽肿性多血管炎，可为关注儿童罕见自身免疫性血管炎治疗研究的人员提供该临床试验的结构化信息入口。

【数据集背景】

肉芽肿性多血管炎（GPA，旧称韦格纳肉芽肿）与显微镜下多血管炎（MPA）均属于累及小血管的自身免疫性血管炎，儿童人群中的严重病例治疗选择有限。利妥昔单抗（MabThera/Rituxan）是一种经静脉给药的生物制剂，本研究即为在儿科严重GPA或MPA参与者中开展的IIa期国际多中心、开放标签、非对照研究，旨在评估其安全性和药代动力学。该数据集即围绕这一临床研究形成，主题标签为肉芽肿性多血管炎，站内分类归入免疫系统疾病/其他。

【数据内容】

数据集所对应的研究为一项IIa期临床试验，研究设计为国际多中心、开放标签、非对照。研究条件为肉芽肿性多血管炎，研究对象为患有严重GPA或MPA的儿科参与者。干预措施为静脉注射利妥昔单抗（MabThera/Rituxan），剂量为375毫克每平方米（mg/m^2），于第1、8、15和22天给药。研究的主要评价方向为安全性和药代动力学。源站未提供数据集内具体字段、变量清单或记录条数等更细粒度的内容说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即由该临床试验注册平台收录的相关研究信息。源站描述明确了研究条件、研究分期、研究设计、干预药物、给药途径、剂量与给药时间安排，以及安全性、药代动力学等评价内容。除上述来源与描述信息外，源站未提供数据采集的具体流程、时间范围、采集机构或数据整理方式等细节。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解儿童严重GPA或MPA的IIa期利妥昔单抗临床研究概况的场景，例如检索儿科自身免疫性血管炎相关临床试验、了解静脉注射利妥昔单抗在儿科人群中的给药方案与研究设计、或作为免疫系统疾病领域临床研究信息汇总的条目。由于研究为开放标签、非对照设计，相关信息的用途应限于研究设计与方案层面的参考。源站未提供其他具体适用场景的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据格式或分析指引。使用者可依据来源平台 clinicaltrials.gov 的一般用途获取该临床研究的相关注册信息，但数据集层面的操作说明源站未提供。

【质量与限制】

该研究为开放标签、非对照设计，源站描述中未提及对照组、盲法或样本量等信息。数据集仅反映源站收录的该项研究描述，源站未提供数据完整性、准确性校验、更新频率或已知偏倚等质量相关信息。使用时应注意到研究设计本身的限制，不宜将非对照研究的信息外推为疗效结论。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制说明。