YTS109细胞治疗复发难治性系统性红斑狼疮的临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06943937

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：狼疮性肾炎（LN）、免疫性血小板减少症（ITP）。背景：系统性红斑狼疮（SLE）以多系统、多器官受累、反复发作与缓解以及存在大量自身抗体为特征。LN和SLE-ITP是SLE最常见且最严重的临床表现。近年来，SLE的治疗取得了进展。然而，难治性SLE患者，尤其是合并LN和SLE-ITP的患者，仍面临显著的未满足临床需求。CAR-T细胞疗法已成为自身免疫性疾病的创新治疗方式之一，其安全性可控且疗效持久，值得未来进一步开展临床探索与研究。YTS109细胞是一种靶向CD19的通用型同种异体STAR-T细胞疗法，旨在高效清除SLE患者的B细胞并减轻自身免疫反应。

设计：这是一项单中心、单臂、前瞻性探索性临床试验，旨在评估YTS109细胞疗法在难治性SLE患者中的安全性特征、初步治疗疗效及药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征。约36例18-65岁患者将接受单次YTS109细胞输注（1×10⁶-2×10⁶个细胞/kg）。主要终点为观察剂量限制性毒性（DLT）和不良事件（AE）的类型、严重程度及发生频率。本研究经北京高博医院伦理审查委员会批准（批准号：RP2025-013-002），所有参与者均提供了书面知情同意。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。