静脉注射免疫球蛋白的临床研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为免疫缺陷综合征，记录了一项关于 Omr-IgG-am™ 的开放标签、单臂、前瞻性、多中心、非对照 III 期临床研究
基本信息
资源简介
静脉注射免疫球蛋白的临床研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为免疫缺陷综合征，记录了一项关于 Omr-IgG-am™ 的开放标签、单臂、前瞻性、多中心、非对照 III 期临床研究。研究纳入约 50 名原发性免疫缺陷病患者，历时 16 个月，包括 1 个月筛选、12 个月治疗和 3 个月随访。受试者按既往 IVIG 方案每 21 至 28 天输注一次，分别接受 17 次或 13 次输注。研究记录急性感染（尤其是急性严重细菌感染）发生率，以及每次输注期间至输注后 48 小时内的不良事件发生率。数据可用于评估疗效、药代动力学和安全性（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：免疫缺陷综合征。这是一项开放标签、单臂、前瞻性、多中心、非对照的 III 期临床研究，旨在评估 Omr-IgG-am™ 在原发性免疫缺陷病患者中的疗效、药代动力学和安全性。约 50 名受试者将入组，为期 16 个月：筛选-1 个月，治疗-12 个月，随访-3 个月。受试者将根据其既往 IVIG 治疗方案每 21 至 28 天输注一次。每 28 天治疗的受试者将接受 13 次研究 IGIV 输注。每 21 天治疗的受试者将接受 17 次研究 IGIV 输注。我们将记录每位受试者在研究期间一年内急性感染的发生率，尤其是急性严重细菌感染。我们将记录每次输注期间及每次输注后 48 小时内发生的不良事件的发生率。在研究
【主题与分类】
主题标签：Immunologic Deficiency Syndromes。本站分类：免疫系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00468273
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00468273
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：免疫缺陷综合征。这是一项开放标签、单臂、前瞻性、多中心、非对照的III期临床研究，旨在评估Omr-IgG-am™在原发性免疫缺陷病患者中的疗效、药代动力学和安全性。约50名受试者将被纳入，为期16个月：筛选-1个月，治疗-12个月，随访-3个月。受试者将根据其既往IVIG治疗计划，每21至28天接受一次输注。每28天接受一次治疗的受试者将接受13次研究用IGIV输注。每21天接受一次治疗的受试者将接受17次研究用IGIV输注。我们将记录每名受试者参与研究这一年期间急性感染的发生率，尤其是急性严重细菌感染。我们将记录每次输注期间及输注后48小时内发生的不良事件的发生率。在向受试者解释研究时，每位研究者将询问所有体重超过37公斤（或根据当地标准定义的更高体重）的受试者是否愿意参加研究的药代动力学（PK）部分。
这将在第5次或第6次研究IGIV输注后涉及4次额外的访视，以便抽取血液样本进行分析。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
