口服Deucrictibant缓释片长期开放标签预防青少年和成人HAE血管性水肿发作研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦遗传性血管性水肿(HAE)的长期预防治疗。研究采用开放标签设计,青少年和成人受试者每日口服一次deucrictibant缓释片,持续约240周,并接受定期安全性与疗效评估、电子日记记录及问卷填写

Pharvaris Netherlands B.V.Pharvaris Netherlands B.V.
clinicaltrials
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文本预测Hereditary Angioedema (HAE)
Long-Term, Open-label Study of Oral Deucrictibant Extended-Release Tablet for Prophylaxis Against Angioedema Attacks in Adolescents and Adults With HAE

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

口服Deucrictibant缓释片长期开放标签预防青少年和成人HAE血管性水肿发作研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,聚焦遗传性血管性水肿(HAE)的长期预防治疗研究。研究采用开放标签设计,纳入青少年和成人受试者,每日口服一次deucrictibant缓释片,持续约240周,并接受定期安全性与疗效评估、电子日记记录及问卷填写。数据集英文名称为“Long-Term, Open-label Study of Oral Deucrictibant Extended-Release Tablet for Prophylaxis Against Angioedema Attacks in Adolescents and Adults With HAE”,本站分类为免疫系统疾病 / 荨麻疹和血管性水肿,主题标签为Hereditary Angioedema (HAE)。该数据集为理解HAE长期预防性治疗的研究设计、评估方式与随访安排提供了结构化信息。

【数据集背景】

遗传性血管性水肿(HAE)是一种以反复发作性血管性水肿为特征的疾病,归属于免疫系统疾病 / 荨麻疹和血管性水肿范畴。该数据集所对应的研究关注青少年和成人HAE患者的长期预防治疗,旨在通过开放标签设计评估口服deucrictibant缓释片在减少血管性水肿发作方面的应用。研究设计包含筛选期、治疗期和结束访视,其中筛选期用于确认受试者资格,仅适用于未在28天内从既往deucrictibant预防性研究滚动进入的参与者。治疗期内,受试者将接受开放标签的deucrictibant缓释片,每日一次,持续约240周,之后在最长4周内完成结束访视。这一背景信息体现了该数据集在HAE长期管理研究中的定位。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项长期、开放标签的临床研究展开,涉及受试者在治疗期间的安全性评估、疗效评估、电子日记记录以及问卷填写。具体而言,参与者将接受定期安全性评估,例如实验室抽血检查,同时接受疗效评估。受试者还需完成电子日记,并在研究预设的时间点填写问卷。数据集的主题标签为Hereditary Angioedema (HAE),本站分类为免疫系统疾病 / 荨麻疹和血管性水肿。数据内容的核心在于记录和反映受试者在约240周治疗期内的安全性、疗效以及患者报告信息。关于具体评估指标、问卷内容、电子日记字段、实验室检查项目等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究条件为Hereditary Angioedema (HAE)。研究采用开放标签设计,受试者为青少年和成人。治疗干预为口服deucrictibant缓释片,每日一次,持续约240周。研究流程包括筛选期、治疗期和结束访视。筛选期仅针对未在28天内从既往deucrictibant预防性研究滚动进入的参与者,用于确认资格。治疗期结束后,受试者在最长4周内完成结束访视。数据采集方式包括定期安全性和疗效评估、电子日记以及预设时间点的问卷。关于数据采集的具体频率、评估工具、随访时间点等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注遗传性血管性水肿(HAE)长期预防治疗的研究场景。由于研究采用开放标签设计,并聚焦青少年和成人受试者,该数据集可用于了解deucrictibant缓释片在HAE长期预防中的研究设计、受试者随访安排以及安全性、疗效和患者报告信息的收集方式。其适用场景包括但不限于:HAE疾病领域的临床研究设计参考、长期开放标签试验的方法学讨论、患者电子日记和问卷在HAE研究中的应用探讨,以及免疫系统疾病 / 荨麻疹和血管性水肿分类下的数据整理与分析。关于具体统计分析、疗效终点定义、安全性指标阈值等,源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用应基于其来源和内容进行。使用者可通过clinicaltrials.gov获取该研究的相关注册信息,了解研究条件、干预措施、研究阶段和受试者人群。数据集英文名称可用于检索和引用。主题标签Hereditary Angioedema (HAE)和本站分类免疫系统疾病 / 荨麻疹和血管性水肿可用于归类与索引。在使用时,应关注研究为开放标签、长期治疗、每日一次口服deucrictibant缓释片、约240周治疗期以及最长4周结束访视等设计特征。关于数据下载方式、访问权限、数据格式、变量说明等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来自clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究为开放标签设计,这意味着受试者和研究者均知晓治疗分配,可能影响主观评估。研究聚焦青少年和成人HAE患者,治疗期约240周,随访时间较长。筛选期仅适用于未在28天内从既往deucrictibant预防性研究滚动进入的参与者。数据采集包括定期安全性和疗效评估、电子日记和问卷。关于样本量、统计功效、缺失数据处理、偏倚控制、数据完整性等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应使用数据集英文名称“Long-Term, Open-label Study of Oral Deucrictibant Extended-Release Tablet for Prophylaxis Against Angioedema Attacks in Adolescents and Adults With HAE”,并注明来源站为clinicaltrials.gov。关于许可条款、使用限制、引用格式、数据共享政策等,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06679881

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:遗传性血管性水肿(HAE)。本研究包括筛选期,在此期间确认受试者资格(仅适用于未在既往deucrictibant预防性研究结束后28天内滚动入组的受试者);治疗期,受试者将每日一次接受开放标签deucrictibant缓释片治疗,持续约240周;随后在最长4周后进行研究结束访视。受试者将接受定期安全性(如采血化验)和疗效评估,完成电子日记,并在研究期间预设时间点完成问卷。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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