BTK抑制剂BGB-3111治疗中国复发/难治性华氏巨球蛋白血症受试者的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在中国受试者中开展的BTK抑制剂BGB-3111治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)的单臂、多中心II期研究

BeiGeneBeiGene
clinicaltrials
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蛋白质分类Waldenström's Macroglobulinemia (WM)
Study of BTK Inhibitor BGB-3111 in Chinese Subjects With Relapsed/Refractory Waldenström's Macroglobulinemia (WM)

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

BTK抑制剂BGB-3111治疗中国复发/难治性华氏巨球蛋白血症受试者的研究

该数据集对应一项在中国受试者中开展的BTK抑制剂BGB-3111治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)的临床研究,研究设计为单臂、多中心II期试验,数据来源为clinicaltrials.gov。研究纳入符合第七届国际华氏巨球蛋白血症工作组(IWWM)共识指南中一项或多项治疗指征的复发或难治性WM中国患者,整体流程包括筛选期、单臂治疗期和随访期三个阶段。该数据集归入血液与淋巴系统疾病分类下的华氏巨球蛋白血症主题,可为关注BTK抑制剂在该适应症中应用的研究者提供研究层面的登记信息。

【数据集背景】

华氏巨球蛋白血症(WM)是一种以IgM单克隆球蛋白血症为特征的淋巴系统疾病,复发或难治性患者的治疗选择与疗效评估是临床关注的重点。BTK抑制剂BGB-3111在该适应症中的研究,针对的是中国复发/难治性WM人群。该研究要求入组患者满足基于第七届国际华氏巨球蛋白血症工作组(IWWM)共识指南所规定的治疗指征中的一项或多项,即入组人群为按共识标准确需启动治疗的患者。研究采用单臂、多中心设计,处于II期研究阶段,整体围绕中国受试者展开。

【数据内容】

该数据集所对应的研究包含三个连续阶段:初始筛选期、单臂治疗期和随访期,其中筛选期最长可达28天。研究为单臂设计,不设平行对照。数据集的主题标签为华氏巨球蛋白血症(WM),所属分类为血液与淋巴系统疾病 / 华氏巨球蛋白血症。关于具体采集的变量、疗效与安全性指标、样本量及研究终点等数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应一项在中国受试者中开展的BTK抑制剂BGB-3111治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的多中心II期研究。研究对象的条件为华氏巨球蛋白血症(WM),且为复发或难治性、并符合第七届IWWM共识指南治疗指征的中国受试者。关于数据采集的具体机构、时间范围、采集流程与数据管理方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解BTK抑制剂BGB-3111在中国复发/难治性WM患者中开展的II期单臂多中心研究的登记信息,适用于血液与淋巴系统疾病尤其是华氏巨球蛋白血症相关研究的背景调研、研究设计参考以及同领域研究的对照检索。由于研究为单臂设计,其信息适合用于描述性了解该研究的整体框架与入组标准,不适用于需要平行对照推断的场合。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据数据集中登记的研究条件、研究阶段划分(筛选期最长28天、单臂治疗期、随访期)以及入组所依据的第七届IWWM共识治疗指征来理解研究框架。关于数据访问方式、下载格式、字段说明及分析操作规范,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为单臂、多中心II期设计,缺乏同期对照,这是解读其结果时需要考虑的设计特征。研究人群限定为中国复发/难治性WM受试者,且要求符合第七届IWWM共识指南的治疗指征,人群范围具有特定性。关于数据的完整性、准确性、缺失情况与偏倚控制等质量信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03332173

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:华氏巨球蛋白血症(WM)。这是一项单臂、多中心2期研究,受试者为复发或难治性华氏巨球蛋白血症的中国患者,且根据第七届华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM)共识指南,这些患者至少符合一项需要治疗的标准。该研究包括初始筛选期(最长28天)、单臂治疗期和随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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