评估递增剂量 Fostamatinib 在稳定型镰状细胞病患者中的安全性与耐受性研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05904093

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数据说明

疾病：镰状细胞病、镰状细胞疾病、血红蛋白S、Hb-SS病、镰状细胞贫血病。研究描述：本研究的总体目标是评估fostamatinib在稳定期镰状细胞病（SCD）受试者中的临床安全性和耐受性。入组队列1的受试者将接受fostamatinib 100 mg口服，每日两次（BID），持续2周，然后增至150 mg口服，每日两次（BID），再持续四周。入组队列2的受试者将接受fostamatinib 100 mg口服，每日一次（QD），持续2周，然后增至150 mg口服，每日一次（QD），再持续四周。队列2将允许队列1的受试者选择重新入组，接受QD给药方案。在整个研究过程中，将监测受试者的不良事件体征和症状。将在特定时间点研究fostamatinib对炎症活动和红细胞代谢实验室生物标志物的影响。目的：主要目的：评估fostamatinib（一种酪氨酸激酶抑制剂，已证明对脾酪氨酸激酶（Syk）具有活性）在稳定期SCD受试者中的临床安全性和耐受性。

次要目标：评估fostamatinib在SCD中的药代动力学，并将药物暴露与对中性粒细胞、血小板功能和红细胞代谢的影响相关联，以评估抗镰状化和抗炎作用（队列1）。通过中性粒细胞功能和红细胞代谢评估fostamatinib在SCD中的抗镰状化和抗炎作用（队列2）。探索性目标：深入了解fostamatinib介导的Syk抑制对细胞内信号传导的暴露反应和机制效应。比较两种给药方案之间fostamatinib的抗镰状化和抗炎作用。终点：主要终点：* 通过以下方面评估fostamatinib的安全性和耐受性：–从基线至第70天的不良事件（AE）频率和严重程度* 安全性终点，包括：* AE和严重不良事件（seri

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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