评估Crovalimab在健康志愿者及阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项I/II期首次人体研究，评估Crovalimab在健康志愿者及阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学
基本信息
资源简介
评估Crovalimab在健康志愿者及阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项 I/II 期首次人体研究，旨在评估 Crovalimab 在健康志愿者及阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。研究由四个连续部分及一个开放标签扩展（OLE）组成：第一部分在健康志愿者中评价单次给药的安全性与药代/药效特征，第二至第四部分及 OLE 则在 PNH 受试者中评价多次给药的相关特征，其中第二、三、四部分还评估疗效。本站将其归入血液及造血器官疾病 / 其他类别，主题标签为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
【数据集背景】
阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种罕见的获得性造血干细胞疾病，属于血液及造血器官疾病范畴。Crovalimab 是针对该适应症开发的药物，本研究所对应的数据集记录了一项 I/II 期、首次人体（first-in-human）临床试验的设计与实施信息。该研究采用分阶段推进的方式，先在一部分健康志愿者中获取单次给药的安全性、耐受性、药代动力学（PK）与药效动力学（PD）数据，再在 PNH 受试者中开展多次给药的评估，并设置开放标签扩展阶段以延续观察。这一设计体现了首次人体研究由健康人群向患者人群过渡、由单次给药向多次给药递进的典型思路。
【数据内容】
数据集所涵盖的研究内容包括四个连续部分和一个开放标签扩展（OLE）。第一部分在健康志愿者中评估单次剂量 Crovalimab 的安全性、耐受性、PK 和 PD。第二、三、四部分以及 OLE 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中评估多次剂量的安全性、耐受性、PK 和 PD；其中第二、三、四部分还评价 Crovalimab 的疗效。数据集的分类归属为血液及造血器官疾病 / 其他，主题标签为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。关于各部分的样本量、剂量水平、给药方案、随访时长及具体终点指标等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即由该临床试验注册平台收录的相关研究记录。源站描述明确了研究条件为阵发性睡眠性血红蛋白尿症，研究性质为 I/II 期首次人体研究，并概述了四个连续部分与开放标签扩展的总体架构。除上述来源信息外，关于数据采集的具体机构、时间范围、采集方式与数据规模，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集可用于了解 Crovalimab 在健康志愿者与 PNH 受试者中开展早期临床研究的总体设计框架，适用于关注血液及造血器官疾病领域、特别是阵发性睡眠性血红蛋白尿症治疗药物研发动态的使用者。其内容有助于识别该研究的分阶段结构、各阶段所关注的安全性、耐受性、PK、PD 与疗效评价维度，以及首次人体研究从健康人群到患者人群的推进逻辑。关于该数据集是否适合用于特定类型的二次分析、荟萃分析或建模研究，源站未提供相应说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据格式说明。使用者可依据 clinicaltrials.gov 的常规检索途径定位该研究记录，但具体操作细节不在现有信息范围内。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册记录，其内容以研究设计与条件描述为主。关于数据的完整性、准确性核验情况、更新频率以及是否存在缺失或偏倚，源站未提供。此外，各研究部分的具体样本量、剂量、终点定义与统计方法等关键细节均未在现有描述中给出，使用时应注意到这一限制。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03157635
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症。这是一项I/II期、首次人体研究，由四个连续部分和一个开放标签扩展（OLE）组成。在第1部分中，将在健康志愿者（HV）中评估单剂量crovalimab的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。在本研究的第2、3、4部分和OLE中，将在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）受试者中评估多剂量crovalimab的安全性、耐受性、PK和PD。将在第2、3和4部分中评估crovalimab的疗效。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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