Siplizumab用于镰状细胞病移植研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对晚期镰状细胞病患者的I/II期单臂安全性评估研究，采用基于Siplizumab的体内T细胞清除预处理方案进行造血干细胞移植
基本信息
资源简介
Siplizumab用于镰状细胞病移植研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对晚期镰状细胞病患者的I/II期单臂安全性评估研究，采用基于Siplizumab的体内T细胞清除预处理方案进行造血干细胞移植。研究采用三阶段设计，目标样本量最多18例，每阶段招募6例，并根据移植失败、3-4级急性GVHD或100天内死亡等事件的发生情况决定是否继续。数据可用于了解该移植方案的安全性、可行性及阶段终止规则（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：镰状细胞贫血。基于Siplizumab的预处理方案的I/II期单臂安全性评估研究。该研究旨在确定使用Siplizumab进行体内T细胞清除的造血干细胞移植对晚期镰状细胞病患者的安全性和可行性。研究采用三阶段设计，目标样本量最多18例患者。第一阶段共招募6例患者，若2例或以上患者出现以下任何事件：移植失败/3-4级急性GVHD/前100天内死亡，则研究停止。若未出现，研究将进入第二阶段并额外招募6例患者。若12例患者中有4例或以上出现上述指定事件，则研究停止。若未出现，研究将进入第三阶段并额外招募6例患者，研究将
【主题与分类】
主题标签：Anemia, Sickle Cell。本站分类：血液及造血器官疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078696
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06078696
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：贫血，镰状细胞。I/II期标签单臂安全性评估研究，采用基于Siplizumab的预处理方案。该研究旨在确定使用Siplizumab进行体内T细胞清除对晚期镰状细胞病患者进行造血干细胞移植的安全性和可行性。研究采用三阶段设计，目标样本量最多为18名患者。第一阶段将招募共6名患者，若其中2名或以上患者出现以下任何事件：移植失败/3-4级急性GVHD/前100天内死亡，则研究将停止。若未出现上述情况，研究将进入第二阶段并额外招募6名患者。若12名患者中有4名或以上出现上述指定事件，则研究将停止。若未出现上述情况，研究将进入第三阶段并额外招募6名患者，若18名患者中有6名或以上出现事件，研究将随时停止。若发生患者死亡，研究将随时停止。
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