基本信息

模态

蛋白质

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-08

资源简介

口服Rilzabrutinib与安慰剂治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。源站描述显示，这是一项平行组、3期、双盲、双臂研究，旨在比较口服rilzabrutinib与安慰剂在约90名确诊原发性wAIHA的18岁及以上受试者中实现持久血红蛋白应答的疗效、安全性、药代动力学和药效学。研究包括4周筛选期、最长24周的主要分析期、28周开放标签期，以及符合条件者继续参与的长期扩展期。数据可用于血液疾病治疗领域的临床试验信息检索与分类研究（来源 clinicaltrials.gov）。

【数据内容】

源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：自身免疫性溶血性贫血。这是一项平行组、3期、双盲、双臂研究，旨在研究口服rilzabrutinib在约90名确诊原发性wAIHA的18岁及以上男性和女性受试者中，与安慰剂相比实现持久Hb应答（DHR）的疗效、安全性、PK和PD。经过4周筛选期后，符合条件的受试者将按2:1比例随机接受rilzabrutinib或安慰剂，进入主要分析期（PAP），持续时间最长24周。所有完成PAP的受试者随后将继续进入开放标签期（OLP），接受rilzabrutinib治疗28周。完成OLP后，只有根据方案中规定标准在OLP最后8周内显示Hb增加的受试者才有资格继续进入研究的长期扩展期（LTE）。持续时间

【主题与分类】

主题标签：Autoimmune Haemolytic Anaemia。本站分类：血液及造血器官疾病。

【获取与许可】

源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07086976

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07086976

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07086976

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进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：自身免疫性溶血性贫血。这是一项平行组、3期、双盲、2臂研究，旨在研究口服rilzabrutinib与安慰剂相比，在约90名年龄≥18岁、确诊为原发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的男性和女性受试者中，实现持久血红蛋白应答（DHR）的疗效、安全性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。经过4周的筛选期后，符合条件的受试者将按2：1的比例随机分配，在主要分析期（PAP）接受rilzabrutinib或安慰剂治疗，持续时间最长24周。所有完成PAP的受试者随后将进入开放标签期（OLP），接受rilzabrutinib治疗，持续28周。OLP完成后，仅根据方案中规定标准在OLP最后8周内显示血红蛋白升高的受试者才有资格继续进入研究的长期扩展期（LTE）。LTE期的持续时间将从LTE首例受试者入组（FPI-LTE）起，直至最后一名受试者在LTE中完成52周。本研究在治疗完成或终止后的安全性随访期为2周。