Enatumab治疗复发/难治性温抗体型自身免疫性溶血性贫血的单臂2期前瞻性临床研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07190261

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数据说明

条件：自身免疫性溶血性贫血。Enatumab（BCMA/CD3双特异性抗体）是一种靶向BCMA的双特异性T细胞衔接抗体。其Fab段可与浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA以及T细胞上的CD3结合。它在复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）的治疗中显示出良好疗效。Enatumab可特异性结合骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3。通过细胞因子的产生和释放，它激活T细胞，促进T细胞增殖，并释放细胞毒性分子（包括颗粒酶和穿孔素），从而诱导骨髓瘤细胞凋亡。浆细胞在自身免疫性疾病的发病机制中发挥重要作用，是产生自身抗体的主要细胞。在AIHA中，自身抗体的产生与浆细胞的异常活化和增殖密切相关。这些自身抗体攻击红细胞，导致溶血。因此，从理论上讲，Enatumab可能通过抑制或清除异常浆细胞并减少自身抗体的产生来改善AIHA患者的病情。

目前，国际上已有两篇关于靶向BCMA的T细胞激动剂治疗难治性AIHA的报道。2025年，Shi Jun等人报道了2例BCMA靶向T细胞激动剂（CM336）成功治疗靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗后复发的AIHA。患者1（10岁女孩），有9年Evans综合征病史，经过多种免疫抑制治疗后仍反复发生溶血。首次CAR-T治疗后14天内达到缓解，但6.8个月后复发。第二次CAR-T治疗无反应。CM336治疗第13天达到部分缓解，第17天血红蛋白恢复正常。病例2（22岁女性），有2年AIHA病史，对三种免疫抑制剂和脾切除术均无反应。她在

数据加载示例（图像类）

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print("图像文件数:", len(files))
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# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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