Osivelotor 治疗镰状细胞病的 2/3 期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录一项口服 osivelotor 治疗镰状细胞病(SCD)的多中心 2/3 期研究

基本信息
资源简介
Osivelotor 治疗镰状细胞病的 2/3 期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,记录一项口服 osivelotor 治疗镰状细胞病(SCD)的多中心 2/3 期研究。研究分三部分:Part A 在成人患者中评估安全性、耐受性和疗效以确定最佳剂量(已完成);Part B 在成人和青少年患者中与安慰剂对照评估 48 周疗效;开放标签扩展(OLE)评估完成 Part B 者的长期安全性和血液学应答。数据可用于了解该药物在 SCD 人群中的临床研究设计与结局指标(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:镰状细胞病。这是一项三部分、多中心、2/3 期研究,在镰状细胞病(SCD)受试者中口服给予 osivelotor。Part A 将在成人 SCD 受试者中评估 osivelotor 的安全性、耐受性和疗效,以确定最佳剂量。(已完成)Part B 将在成人和青少年 SCD 受试者中评估 osivelotor 与安慰剂对照的 48 周疗效。开放标签扩展(OLE)将评估完成 Part B 的成人和青少年受试者中开放标签 osivelotor 的长期安全性和血液学应答。
【主题与分类】
主题标签:Sickle Cell Disease。本站分类:血液及造血器官疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05431088
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05431088
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:镰状细胞病。这是一项分为三部分的多中心2/3期研究,旨在评估口服osivelotor在镰状细胞病(SCD)受试者中的效果。A部分将评估osivelotor在成人SCD受试者中的安全性、耐受性和有效性,以确定最佳剂量。(已完成)B部分将评估osivelotor与安慰剂相比在成人和青少年SCD受试者中为期48周的有效性。开放标签扩展(OLE)将评估开放标签osivelotor在已完成B部分的成人和青少年受试者中的长期安全性和血液学应答。
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