Sutimlimab（BIVV009）用于日本已完成III期研究（CARDINAL或CADENZA）的冷凝集素病成人受试者

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Sutimlimab（BIVV009）用于日本已完成III期研究（CARDINAL或CADENZA）的冷凝集素病成人受试者

该数据集对应一项在日本开展的临床研究记录，研究对象为已完成3期研究CARDINAL或CADENZA的成人冷凝集素病（CAD）参与者，研究药物为sutimlimab（BIVV009）。冷凝集素病属于自身免疫性溶血性贫血的一种，被归入血液与淋巴系统疾病范畴。数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Cold Agglutinin Disease。根据源站描述，从筛选/基线访视（即参与者在完成CARDINAL和CADENZA研究之时）到本研究sutimlimab治疗结束之间的时间跨度，取决于sutimlimab或其他适当的CAD疗法在日本对参与者变为可商业获得的时间。该数据集为理解这一特定人群的延续性治疗安排提供了登记信息层面的依据。

【数据集背景】

冷凝集素病是一种以寒冷条件下抗体介导的红细胞破坏为特征的自身免疫性溶血性贫血，归属于血液与淋巴系统疾病。对于已经参加并完成3期临床研究CARDINAL或CADENZA的成人CAD参与者，在相关研究结束后如何继续获得治疗，是临床与研究衔接中的实际问题。该数据集记录的正是面向这一人群的研究，药物为sutimlimab（BIVV009），研究地点为日本。其背景在于：参与者在完成前述3期研究后，需要在日本境内继续获得sutimlimab或其他适当的CAD疗法，而本研究的观察期设置与这些疗法在当地的可及性直接相关。

【数据内容】

数据集所涵盖的核心信息包括：研究针对的疾病条件为冷凝集素病；研究人群为已完成CARDINAL或CADENZA研究的成人参与者；干预药物为sutimlimab（BIVV009）；研究实施地点为日本。源站描述明确了研究时间窗的界定方式，即从筛选/基线访视（对应参与者完成CARDINAL和CADENZA研究的时间点）起，至本研究sutimlimab治疗结束为止，该期间的长短由sutimlimab或其他适当CAD疗法在日本对参与者变为可商业获得的时间决定。除上述内容外，数据集的具体字段、变量、样本量、终点指标等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。其源站描述给出了研究条件、研究人群来源（CARDINAL或CADENZA研究的完成者）以及治疗结束时间点的确定逻辑。关于数据采集的具体方式、采集机构、采集时间范围、数据管理流程等细节，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集可用于了解在日本成人冷凝集素病参与者中，从3期研究完成到后续sutimlimab治疗结束这一衔接阶段的研究设计思路；也可用于关注药物可及性（sutimlimab或其他适当CAD疗法在当地商业可获得）如何影响治疗观察期长度的场景。此外，对于需要识别已完成CARDINAL或CADENZA研究的CAD人群后续治疗安排的研究者，该登记信息具有参考价值。其他具体应用场景，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或分析指引。

【质量与限制】

该数据集为临床研究登记信息，其描述聚焦于研究条件、人群与时间窗界定逻辑。由于源站未提供样本量、终点指标、数据完整性、随访时长等具体信息，无法对其数据质量作进一步评估。使用时应注意到，研究时间窗受药物商业可及性影响，这一设计特点可能影响不同参与者观察期的可比性。其他质量与限制信息，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。