4D-150治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的临床试验
条件:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。这项1/2期试验是一项前瞻性、多中心、1/2期剂量递增和随机、对照、设盲扩展试验,受试者为正在接受积极抗VEGF治疗且已表现出与抗VEGF活性一致的临床反应的湿性AMD成人患者

基本信息
资源简介
4D-150治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的临床试验
4D-150 in Patients With Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集,聚焦眼病领域中的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。该试验为前瞻性、多中心、1/2 期剂量递增及随机、对照、设盲扩展试验,纳入正在接受积极抗VEGF治疗、且已表现出与抗VEGF活性一致的临床反应的湿性AMD成人患者。受试者接受一次4D-150玻璃体腔内注射(IVT)后,按月进行为期24个月的安全性及有效性评估;仅接受4D-150的受试者随后进入长期随访期,评估该基因治疗的长期安全性及临床活性持续时间至第5年(60个月)。数据集主题标签为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,本站分类归入眼病/湿性黄斑变性。
【数据集背景】
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性是眼病领域的重要疾病类型,本数据集所对应的试验针对这一疾病人群设计。试验面向正在接受积极抗VEGF治疗、且已表现出与抗VEGF活性一致的临床反应的湿性AMD成人患者,采用1/2期剂量递增与随机、对照、设盲扩展相结合的设计,并设置剂量递增、剂量扩展、类固醇优化及人群扩展等队列。该试验为前瞻性、多中心研究,旨在在受试者接受一次4D-150玻璃体腔内注射后,系统观察安全性、有效性及临床活性的持续时间。
【数据内容】
源站描述显示,该试验由剂量递增、剂量扩展、类固醇优化和人群扩展队列组成。受试者接受一次4D-150玻璃体腔内注射(IVT)后,按月间隔接受评估,持续24个月,以评估安全性和有效性结局。仅接受4D-150的受试者随后进入长期随访(LTFU)期,评估4D-150基因治疗的长期安全性以及临床活性持续时间至第5年(60个月)。源站描述在末尾提及符合条件的接受4D-150的研究眼受试者可能参与后续内容,但该句在源站描述中未完整呈现。除上述内容外,源站未提供具体变量字段、样本量、剂量水平、终点指标定义等更细化的数据内容说明。
【采集与来源】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述表明,该试验为前瞻性、多中心、1/2期剂量递增和随机、对照、设盲扩展试验,受试者为正在接受积极抗VEGF治疗且已表现出与抗VEGF活性一致的临床反应的湿性AMD成人患者。受试者接受一次4D-150玻璃体腔内注射后,按月进行评估,持续24个月;仅接受4D-150的受试者进入长期随访期,随访至第5年(60个月)。关于具体招募地点、入排标准全文、样本量及数据采集时间窗等,源站未提供。
【适用场景】
基于源站描述,该数据集适用于了解湿性年龄相关性黄斑变性基因治疗临床试验的设计框架,包括1/2期剂量递增与随机、对照、设盲扩展相结合的研究结构,剂量递增、剂量扩展、类固醇优化和人群扩展等队列设置,以及玻璃体腔内注射给药后24个月按月评估和至第5年长期随访的安全性、有效性观察安排。其主题标签与本站分类可用于眼病/湿性黄斑变性相关资源的归集与检索。关于该数据集在其他具体研究或应用场景中的用途,源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、下载格式、字段说明、分析指南或配套文档等。使用者可依据源站描述了解该试验的整体设计、给药方式、评估间隔与随访期限等概要信息,但源站未提供进一步的操作性使用说明。
【质量与限制】
源站描述为该临床试验的概要性注册信息,未提供样本量、具体剂量水平、终点指标定义、统计分析方法及数据完整性说明,也未提供数据质量控制措施的相关信息。源站描述末尾关于符合条件受试者可能参与后续内容的表述不完整,相关细节无法据此确认。该数据集为单一试验的注册信息,其结论的适用范围受试验设计、人群及随访期限等条件约束,源站未提供超出描述范围的质量评价或限制说明。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,使用时应遵循来源站的相关规定;具体引用与许可要求,源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05197270
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。本项1/2期试验是一项前瞻性、多中心、1/2期剂量递增及随机、对照、设盲扩展试验,受试者为正在接受抗VEGF活性治疗且已显示出与抗VEGF活性一致的临床应答的湿性AMD成人患者。该试验包括剂量递增、剂量扩展、类固醇优化和人群扩展队列。受试者接受一次4D-150玻璃体内注射(IVT)给药后,将每月接受一次评估,持续24个月,以评估安全性和有效性结局。仅接受4D-150的受试者随后进入长期随访(LTFU)期,以评估4D-150基因治疗的长期安全性及临床活性持续时间,直至第5年(60个月)。在研究眼中接受4D-150的合格受试者可参与一项子研究,以评估对侧(“同伴”)眼一次性IVT给予4D-150的情况。另将招募额外受试者进入一项单独的子研究,以表征一次性IVT给予4D-150的载体脱落特征。
在两项子研究中,受试者将接受定期评估,以评价至第52周的安全性和耐受性,随后进入长期随访,进行至第5年(60个月)的安全性评价。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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