氟米龙作为沙眼性倒睫手术辅助药物治疗（FLAME）试验：研究设计
该数据集包含FLAME临床试验的研究设计方案，主要涉及沙眼性倒睫手术患者使用氟米龙滴眼液作为辅助治疗的临床数据，数据模态包括临床表格、随访记录和疗效评估指标，用于评估氟米龙在预防术后倒睫复发方面的有效性、安全性及成本效益，为沙眼并发症的外科治疗和围手术期药物干预提供循证依据。
基本信息
资源简介
氟米龙作为沙眼性倒睫手术辅助药物治疗（FLAME）试验：研究设计
【数据集背景】
本数据集源站标题为《The FLuorometholone as Adjunctive MEdical Therapy for Trachomatous Trichiasis Surgery (FLAME) Trial: Study Design》。配套论文《The FLuorometholone as Adjunctive MEdical Therapy for Trachomatous Trichiasis Surgery (FLAME) Trial: Study Design》发表于 Ophthalmic Epidemiology（2024），DOI：10.1080/09286586.2024.2415052。项目资助方：Primary funding from the National Eye Institute, National Institutes of Health, US Department of Health and Human Services (Bethesda, Maryland, USA) and grants from [UG1EY030420] (Prof Kempen) and [UG1EY030419] (Prof Ying). Additional funding came from the Massachusetts Eye and Ear Global Surgery Program (Boston, Massachusetts, USA), Sight for Souls (Bellevue, Washington, USA), and Research to Prevent Blindness (New York, New York, USA). The FLAME Trial is receiving donations of FML® from Allergan (an Abbvie company).。源站首次发布：2024-12-10。
【数据内容】
源站原始描述：To report the design of FLuorometholone as Adjunctive MEdical therapy for TT surgery (FLAME) trial. Parallel design, double-masked, placebo-controlled clinical trial with 1:1 randomization to fluorometholone 0.1% eye drops twice daily or placebo twice daily for 4 weeks in eyes undergoing trachomatous trichiasis (TT) surgery for assessing the efficacy, safety, and cost-effectiveness of fluorometholone 0.1% in preventing recurrent postoperative trichiasis (PTT). Up to 2500 eligible persons with tr…
【数据结构与技术规格】
文件数 2 个，合计 1.29 MB。IOPE_A_2415052_SM1.docx：application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document，1.18 MB。IOPE_A_2415052_SM2.docx：application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document，108.12 KB。数据集 DOI：10.6084/m9.figshare.28003444.v1。
【主题与分类】
源站学科分类：Medicine、Pharmacology、Sociology、Biological Sciences not elsewhere classified、Science Policy、Infectious Diseases。主题标签：Fluorometholone、recurrence、trachomatous trichiasis。
【适用方向】
源站学科分类标注为 Medicine、Pharmacology、Sociology、Biological Sciences not elsewhere classified、Science Policy、Infectious Diseases。
【获取与许可】
源站页面：https://tandf.figshare.com/articles/dataset/The_FLuorometholone_as_Adjunctive_MEdical_Therapy_for_Trachomatous_Trichiasis_Surgery_FLAME_Trial_Study_Design/28003444
使用许可：CC BY 4.0（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。
规范引用：The FLuorometholone as Adjunctive MEdical Therapy for Trachomatous Trichiasis Surgery (FLAME) Trial: Study Design. Taylor & Francis. Mohammed, Ahlam Awad; Abashawl, Aida; Dodson, Sarity; Alemayehu, Wondu; Gemechu, Alemu; Abateneh, Aemero; et al
【使用注意】
· 源站最后修改于 2024-12-27，引用时请注意版本时效。
下载信息
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使用方式
数据集获取（Figshare）
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数据说明
该数据集记录了FLAME临床试验的研究设计信息。FLAME试验是一项平行设计、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估氟米龙0.1%滴眼液作为沙眼性倒睫手术辅助治疗的有效性、安全性和成本效益。研究在埃塞俄比亚Jimma地区招募了约2500名接受眼睑旋转手术的沙眼性倒睫患者，随机分配至氟米龙治疗组或安慰剂对照组，进行为期4周的治疗，并在基线、术后4周、6个月和1年进行随访评估。主要研究终点为术后一年内复发性倒睫的累积发生率，次要结局包括倒睫毛数量、角膜接触情况、角膜混浊变化、眼压升高、视力变化及不良事件等。数据集提供了完整的试验方案设计，适用于沙眼并发症治疗、围手术期药物干预、卫生经济学评价等相关研究。
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