日本新生血管性青光眼患者Aflibercept注射安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项前瞻性、多中心、上市后安全性研究，纳入诊断为新生血管性青光眼且研究者决定使用Eylea治疗的患者，计划招募480例，随访6个月或至无法继续随访
基本信息
资源简介
日本新生血管性青光眼患者Aflibercept注射安全性研究
该数据集对应一项在新生血管性青光眼（NVG）患者中开展的前瞻性、多中心、上市后安全性研究，研究者在临床实践中已决定为患者使用Eylea（阿柏西普注射液）治疗，研究旨在评估该药在真实临床实践中的安全性和有效性。研究计划招募480例患者，自开始Eylea治疗起随访6个月，或随访至无法继续（如失访）为止。数据通过电子病例报告表（eCRF）在初始访视、随访访视和最终访视时收集，访视可结合研究者的常规临床诊疗安排进行。该数据集归类于眼及附器疾病/青光眼，主题标签为新生血管性青光眼，来源于clinicaltrials.gov。
【数据集背景】
新生血管性青光眼是一种与眼内新生血管形成相关的难治性青光眼类型，临床治疗选择有限。Eylea（阿柏西普注射液）作为抗血管内皮生长因子药物，其在真实临床实践中的表现需要通过上市后研究加以观察。该研究即为一项前瞻性、多中心、上市后安全性研究，纳入对象为确诊新生血管性青光眼且研究者已决定使用Eylea治疗的患者。研究不以干预分配为目的，而是观察在常规临床实践中使用该药的安全性和有效性，因此其数据反映的是真实诊疗环境下的用药情况与随访结果。
【数据内容】
数据内容围绕患者自开始Eylea治疗起的临床随访信息展开，覆盖初始访视、随访访视和最终访视三个时间节点。采集内容按照电子病例报告表（eCRF）中定义的字段执行，访视可结合研究者的常规临床实践安排进行。研究关注的终点方向为Eylea在真实临床实践中的安全性和有效性。随访期限为6个月，或至无法继续随访为止（例如失访）。计划招募患者总数为480例。关于eCRF中具体包含哪些变量、安全性指标的具体定义、有效性评价的具体标准等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应一项前瞻性、多中心、上市后安全性研究。研究对象为诊断为新生血管性青光眼的患者，且由研究者作出使用Eylea治疗的决定。数据采集方式为通过电子病例报告表（eCRF）在初始访视、随访访视和最终访视时记录，访视安排依据研究者的常规临床实践进行，不额外强制统一的访视时间点。数据来源为多中心临床实践场景下的常规诊疗记录。关于参与中心的具体数量与分布、数据录入与核查流程、数据管理平台等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解新生血管性青光眼患者在接受Eylea治疗后的真实世界安全性与有效性观察结果，可用于支持对该药上市后临床应用的进一步认识。其前瞻性、多中心、上市后安全性研究的性质，使其适合用于真实临床实践情境下的用药安全性监测与效果观察类分析。由于研究纳入的是研究者已决定使用Eylea的患者，数据可用于描述该特定用药人群的随访特征。关于该数据集在药物经济学评价、剂量方案比较或与其他抗VEGF药物对照分析中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据初始访视、随访访视和最终访视三个时间节点组织患者的纵向观察数据，并以6个月随访期或至无法继续随访（如失访）作为观察窗口的界定依据。分析时应考虑其单臂、观察性设计的特点，关注真实临床实践条件下安全性和有效性信息的描述性呈现。由于访视安排依从研究者的常规临床实践，不同患者的实际访视时点可能存在差异，使用中需结合eCRF所定义的采集字段进行数据整理。关于具体统计分析方法、缺失数据处理规则以及分析人群的定义，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为前瞻性、多中心、上市后安全性研究，计划招募480例患者，随访6个月或至无法继续随访，数据通过eCRF按访视节点采集，具备较好的真实临床实践代表性。其限制在于研究为观察性设计，治疗决定由研究者作出，未提及对照组或随机化安排；随访期相对有限，且存在失访导致随访终止的可能。关于样本实际入组完成情况、数据完整性、失访比例、中心间差异以及偏倚控制措施等具体质量信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明其来源站点及数据集英文名称。关于该数据集的许可条款、使用权限、再分发条件以及正式引用格式，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04519619
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：新生血管性青光眼。这是一项前瞻性、观察性、多中心、上市后安全性研究，纳入诊断为新生血管性青光眼的患者。研究者已决定使用Eylea进行治疗。本研究的目的是评估Eylea在真实临床实践中的安全性和有效性。患者将从开始Eylea治疗起随访6个月，或直至无法继续随访（例如失访）。总共将招募480名患者。对于每位患者，按照电子病例报告表（eCRF）中的定义，在初次访视、随访访视和最终访视时收集数据，可通过常规临床访视（按照研究者的常规实践）进行。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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