KI-362-US1 (YP2.2VM) 人工晶状体用于白内障术后无晶状体矫正的安全性与有效性试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦白内障摘除术后无晶状体成人受试者,评估 KI-362-US1 (YP2.2VM) 人工晶状体的安全性与有效性

Kowa Research Institute, Inc.Kowa Research Institute, Inc.
clinicaltrials
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其他回归Aphakia, Postcataract
Trial to Investigate the Safety and Effectiveness of the KI-362-US1 (YP2.2VM) Intraocular Lens (IOL) in Adult Participants for Correction of Aphakia Following Cataract Extraction

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

KI-362-US1 (YP2.2VM) 人工晶状体用于白内障术后无晶状体矫正的安全性与有效性试验

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,收录了一项关于白内障摘除术后无晶状体成人受试者的人工晶状体临床研究。研究的核心对象是名为 KI-362-US1 (YP2.2VM) 的眼内人工晶状体(IOL),旨在评估其在成人白内障手术中的安全性与有效性。在白内障手术中,患者眼内自然晶状体被摘除,并以人工晶状体替代,以帮助恢复视力。本研究的主要目标是评估晶状体植入后受试者的视力改善情况,并在术后约一年时对视力进行测量,以了解受试者视物的清晰程度。此外,研究还将观察晶状体在眼内的长期表现,包括其位置稳定性。该数据集属于眼及附器疾病分类下的其他类别,主题标签为“Aphakia, Postcataract”,可为相关领域的研究人员提供关于该人工晶状体临床评价的参考信息。

【数据集背景】

白内障是全球范围内导致视力损害的主要原因之一,手术摘除混浊的自然晶状体并植入人工晶状体是恢复视力的标准治疗方式。术后无晶状体状态(Aphakia, Postcataract)是指白内障摘除后眼内缺少自然晶状体的情况,需要通过人工晶状体来替代其屈光功能。本数据集所涉及的研究正是针对这一临床场景,聚焦于一种特定型号的人工晶状体——KI-362-US1 (YP2.2VM),在成人受试者中考察其安全性和有效性。该研究由 clinicaltrials.gov 收录,属于眼及附器疾病领域的临床研究数据,其背景反映了对新型人工晶状体进行系统临床评价的需求,以期为白内障术后无晶状体患者提供更多治疗选择。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床研究展开,研究条件为“Aphakia, Postcataract”,即白内障摘除术后的无晶状体状态。研究的主要目标是评估 KI-362-US1 (YP2.2VM) 人工晶状体植入成人眼内后的视力恢复效果。具体而言,研究将在术后约一年时测量受试者的视力,以了解其视物清晰程度。此外,研究还会观察晶状体在眼内的长期表现,包括其在眼内保持位置稳定的能力。数据集的主题标签为“Aphakia, Postcataract”,表明其核心关注点是白内障术后无晶状体这一特定人群。关于受试者数量、具体视力指标、统计分析方法、随访时间点等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,这是一个公开的临床试验注册与结果信息平台。研究本身是一项关于 KI-362-US1 (YP2.2VM) 人工晶状体的临床研究,旨在了解该人工晶状体在白内障手术成人患者中的工作效果。数据采集的具体方式、研究设计类型(如随机对照、单臂等)、样本量、研究地点、研究周期等细节,源站未提供。该数据集在来源站上的分类为眼及附器疾病 / 其他,主题标签为“Aphakia, Postcataract”。整体而言,数据来源于 clinicaltrials.gov 所收录的该项临床研究的相关记录。

【适用场景】

该数据集适用于关注白内障术后无晶状体状态以及人工晶状体临床评价的研究人员、临床医生、医疗器械评估人员及相关领域从业者。具体应用场景可能包括:了解 KI-362-US1 (YP2.2VM) 人工晶状体在成人白内障手术中的安全性与有效性研究设计;参考该研究对术后视力恢复和晶状体位置稳定性的评估思路;作为眼及附器疾病领域临床研究数据的示例,用于教学、文献综述或方法学讨论。此外,对于需要了解白内障术后无晶状体患者人工晶状体替代治疗研究现状的人员,该数据集可提供来自 clinicaltrials.gov 的注册研究信息。关于该数据集是否可用于 meta 分析、系统综述或监管决策等具体用途,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源站进行访问和检索。用户可根据数据集英文名称、主题标签“Aphakia, Postcataract”或分类“眼及附器疾病 / 其他”进行查找。在使用时,建议结合来源站提供的原始研究记录,了解该临床研究的具体方案、入排标准、结局指标及结果信息。由于该数据集本身为临床研究注册信息,用户应将其作为研究背景和设计参考,而非直接的临床决策依据。关于数据下载格式、API 接口、批量获取方式等具体使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息,其质量取决于源站所收录研究的完整性和准确性。限制方面,该数据集仅涵盖一项特定人工晶状体(KI-362-US1 (YP2.2VM))在成人白内障术后无晶状体患者中的研究,研究结论的外推性可能受限于研究人群、研究设计及随访时长等因素。此外,关于该研究的样本量、统计效能、偏倚控制、数据完整性等具体质量指标,源站未提供。用户在使用时应注意到,该数据集可能不包含研究结果的详细数据,需结合来源站的其他信息进行综合判断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源于该平台,并提及数据集英文名称及主题标签“Aphakia, Postcataract”。关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属及具体引用格式,源站未提供。用户在使用前应查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策,以确保合规使用。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07650201

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:无晶状体、白内障术后。一项研究,旨在了解一种称为人工晶状体(IOL)的人工透镜在成人白内障手术中的效果。在这类手术中,眼内的自然晶状体被摘除,并替换为人工晶状体,以帮助恢复视力。该研究的主要目标是评估晶状体植入眼内后的视力情况。术后约一年,将测量参与者的视力,以了解他们能看得多清晰。该研究还将观察晶状体随时间推移的表现,包括其在眼内保持位置的稳定性。这项研究的结果将有助于提供更多关于该晶状体在成人白内障手术中表现的信息。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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