单中心开放标签前瞻性研究评估Xiidra(Lifitegrast滴眼液5.0%)对干眼泪膜生物标志物的影响

该数据集来自clinicaltrials.gov,为单中心、开放标签前瞻性研究,评估Xiidra(Lifitegrast滴眼液5.0%)对干眼患者泪膜生物标志物的影响

Pittsburgh Research InstitutePittsburgh Research Institute
clinicaltrials
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蛋白质预测Ocular Surface DiseaseDry Eye Syndrome (DES)
This is a Single Center, Open-label Prospective Study to Evaluate the Effect of Xiidra® (Lifitegrast Ophthalmic Solution 5.0%) on Tear Film Biomarkers in Dry Eye

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

单中心开放标签前瞻性研究评估Xiidra(Lifitegrast滴眼液5.0%)对干眼泪膜生物标志物的影响

该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的单中心、开放标签前瞻性研究,旨在评估Xiidra®(Lifitegrast滴眼液5.0%)对干眼患者泪膜生物标志物的影响。研究关注的眼部疾病包括眼表疾病与干眼综合征(DES),计划纳入约30名干眼病(DED)受试者接受Xiidra®治疗,同时设置6名非干眼受试者作为非治疗组。研究将通过基于质谱的蛋白质组学分析,评估泪液生物标志物表达的变化。该数据集在分类上归属于眼及附器疾病下的其他类别,主题标签涵盖眼表疾病与干眼综合征,可为关注干眼相关泪液标志物及药物治疗反应的研究者提供参考。

【数据集背景】

干眼病是一种常见的眼表疾病,涉及泪膜稳定性、眼表炎症及泪液成分改变等多方面因素。眼表疾病与干眼综合征是该研究关注的核心条件。Xiidra®(Lifitegrast滴眼液5.0%)是本研究所评估的干预措施,研究设计为单中心、开放标签、前瞻性研究,目的在于观察该药物对干眼患者泪膜生物标志物的影响。该研究同时纳入干眼病受试者与非干眼受试者,以形成治疗组与非治疗组的对照框架,从而在泪液生物标志物层面探索药物作用与疾病状态之间的关系。研究背景聚焦于利用泪液这一易于获取的生物样本,结合质谱蛋白质组学手段,寻找可能与干眼病及治疗反应相关的分子指标。

【数据内容】

该数据集涉及的内容围绕干眼病受试者接受Xiidra®治疗后的泪液生物标志物表达变化展开。根据源站描述,研究计划纳入约30名干眼病(DED)受试者接受Xiidra®,并纳入6名非干眼受试者作为非治疗组。研究将使用基于质谱的蛋白质组学分析来评估泪液液体中生物标志物表达的变化。因此,数据内容的核心指向泪液样本的蛋白质组学检测结果及其在治疗前后的表达差异,同时包含非干眼非治疗组作为参照。数据集的主题标签为眼表疾病与干眼综合征(DES),分类归属于眼及附器疾病/其他。除上述信息外,源站未提供更具体的数据字段、变量列表或检测指标明细。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。研究类型为单中心、开放标签前瞻性研究。采集对象包括约30名干眼病受试者与6名非干眼受试者,其中干眼病受试者接受Xiidra®,非干眼受试者作为非治疗组。采集的生物学材料为泪液,检测方法为基于质谱的蛋白质组学分析,用于评估泪液生物标志物表达的变化。研究关注的条件为眼表疾病与干眼综合征(DES)。除上述来源与采集框架信息外,源站未提供具体的采集时间点、采样流程、中心名称、设备型号或样本处理细节。

【适用场景】

该数据集适用于与干眼病及眼表疾病相关的泪液生物标志物研究场景,尤其是关注Xiidra®(Lifitegrast滴眼液5.0%)对泪膜生物标志物影响的探索性分析。潜在使用方向包括:基于质谱蛋白质组学结果,比较干眼病受试者在治疗前后的泪液生物标志物表达变化;将干眼病治疗组与非干眼非治疗组进行参照对比;围绕眼表疾病与干眼综合征主题,开展泪液分子标志物的发现或验证研究。此外,该数据集也可为开放标签、前瞻性研究设计下的生物标志物分析提供参考。由于源站未提供具体数据字段与统计结果,适用场景仅限于上述研究框架内的探索性用途。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov,使用者可依据源站登记信息了解研究设计、受试者分组与检测方法。使用时可围绕干眼病受试者接受Xiidra®后的泪液蛋白质组学数据,与非干眼非治疗组进行对照分析,以评估泪液生物标志物表达变化。由于研究为开放标签设计,使用者在解释结果时需注意分组与干预的非盲特征。具体的数据访问方式、下载格式、变量结构、分析流程与统计方法,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为单中心、开放标签、前瞻性设计,样本量方面计划纳入约30名干眼病受试者与6名非干眼受试者。开放标签设计意味着受试者与研究者均知晓治疗分配,可能影响部分主观或行为相关指标;非干眼组样本量较小,作为非治疗对照时其代表性有限。研究采用基于质谱的蛋白质组学分析泪液生物标志物,该方法可提供分子层面的表达信息,但源站未提供具体的检测灵敏度、重复性、缺失数据处理或统计效能等信息。此外,源站未提供研究完成状态、结果数据、不良事件信息或外部验证情况。因此,该数据集在证据等级、泛化能力与偏倚控制方面的具体表现,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明其来源于clinicaltrials.gov,并可使用数据集英文名称“This is a Single Center, Open-label Prospective Study to Evaluate the Effect of Xiidra® (Lifitegrast Ophthalmic Solution 5.0%) on Tear Film Biomarkers in Dry Eye”进行标识。关于许可条款、使用限制、数据共享政策或授权要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07490535

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Ocular Surface Disease, Dry Eye Syndrome (DES). Approximately 30 subjects with dry eye disease (DED) will receive Xiidra®, while 6 non DED subjects will serve as a non treatment group. The study will evaluate changes in tear fluid biomarker expression using mass spectrometry-based proteomic analysis.

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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