INVIGORATE 2 试验:季节性过敏性结膜炎受试者疗效与安全性评估临床试验

该试验为单中心、随机、双盲、交叉设计、载体对照的 3 期临床研究,在季节性过敏性结膜炎受试者中,利用环境暴露室(EEC)比较 reproxalap 滴眼液(0.25%)与载体的疗效和安全性

Aldeyra Therapeutics, Inc.Aldeyra Therapeutics, Inc.
clinicaltrials
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其他Allergic Conjunctivitis
The INVIGORATE 2 Trial: A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Subjects With Seasonal Allergic Conjunctivitis

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

INVIGORATE 2 试验:季节性过敏性结膜炎受试者疗效与安全性评估临床试验

INVIGORATE 2 试验是一项针对季节性过敏性结膜炎的临床研究数据集,收录于眼及附器疾病分类下的“其他”类别,来源为 clinicaltrials.gov。该试验全称为“The INVIGORATE 2 Trial: A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Subjects With Seasonal Allergic Conjunctivitis”,其核心设计为单中心、随机、双盲、交叉设计、载体对照的 3 期临床试验,旨在利用环境暴露室(EEC)比较 reproxalap 滴眼液(0.25%)与载体在季节性过敏性结膜炎受试者中的疗效和安全性。数据集以“Allergic Conjunctivitis”为主题标签,围绕该适应症呈现一项注册临床试验的基本信息,可供关注眼科过敏性疾病临床研究进展的人员参考。

【数据集背景】

季节性过敏性结膜炎是眼科常见的过敏性疾病,其临床研究常需要可重复、可控的过敏原暴露条件。INVIGORATE 2 试验采用环境暴露室(EEC)作为激发手段,在单中心条件下开展随机、双盲、交叉设计、载体对照的 3 期临床研究,评价 reproxalap 滴眼液(0.25%)相对于载体的疗效与安全性。该数据集即围绕这一试验形成,归属于眼及附器疾病分类中的“其他”类别,主题聚焦于过敏性结膜炎。

【数据内容】

数据集所对应的试验对象为季节性过敏性结膜炎受试者,研究干预为 reproxalap 滴眼液(0.25%)与载体之间的比较,研究终点涵盖疗效与安全性两方面。试验采用交叉设计,即同一受试者在不同阶段接受不同干预,并以双盲方式实施,受试者与研究者均不知晓具体分组。试验处于 3 期临床研究阶段,并采用载体对照。除上述设计要素外,源站未提供具体的受试者数量、分组细节、终点指标定义、时间安排及统计分析方法等信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述明确了试验的条件为过敏性结膜炎,并说明了试验的整体设计特征,包括单中心、随机、双盲、交叉设计、载体对照、3 期临床研究,以及使用环境暴露室(EEC)开展评价。关于数据采集的具体流程、数据字段构成、更新频率及原始数据获取方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解季节性过敏性结膜炎领域一项 3 期临床试验的设计框架,可作为眼科过敏性疾病临床研究方法学的参考素材,也可用于关注 reproxalap 滴眼液(0.25%)在环境暴露室模型下评价路径的读者获取试验层面的基本信息。由于数据内容以注册试验描述为主,其适用场景限于对试验设计与研究方向的概览性了解,不适用于需要具体受试者层面数据或统计结果的分析用途;源站未提供此类细化数据。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的试验名称、适应症、研究设计与干预信息,对 INVIGORATE 2 试验形成整体认识,并据此判断其与自身关注方向的相关性。若需进一步获取试验结果或详细方案,应回到 clinicaltrials.gov 的对应记录进行查阅。关于数据下载格式、字段说明及配套文档,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册来源,试验设计要素描述较为明确,包括随机、双盲、交叉、载体对照、3 期及环境暴露室等关键特征。但其内容以试验层面的概要描述为主,缺少受试者数量、具体终点、统计结果与安全性数据等细节,源站未提供这些内容。因此,该数据集不适合用于疗效或安全性的定量判断,使用时应结合原始注册记录核实。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源及试验全称“The INVIGORATE 2 Trial: A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of Subjects With Seasonal Allergic Conjunctivitis”。关于许可条款与使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05234554

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:过敏性结膜炎。INVIGORATE 2试验:一项单中心、随机、双盲、交叉设计、溶媒对照的3期临床试验,旨在使用环境暴露舱(EEC)评估reproxalap滴眼液(0.25%)与溶媒相比在季节性过敏性结膜炎受试者中的疗效和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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