评估OCU410治疗地图样萎缩的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06018558

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数据说明

疾病：地图样萎缩。申办方/公司名称：Ocugen, Inc. 11 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355。研究产品名称：OCU410。活性成分名称：腺相关病毒载体5人RORA（AAV5-hRORA）。方案编号：OCU410-101。阶段：1/2期。国家：美国。研究标题：一项评估OCU410治疗干性年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的安全性和有效性的1/2期研究。研究中心：美国约14个临床研究中心。背景：年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种发生黄斑变性的眼部疾病。AMD表现为两种形式：干性（非渗出性、萎缩性）AMD和湿性（渗出性、新生血管性）AMD。地图样萎缩（GA）是干性AMD的晚期阶段，在美国影响近100万人，在全球影响500万人，其患病率随年龄呈指数增长。由于萎缩性病变的生长破坏了负责视觉的视网膜细胞，导致进行性和不可逆的视功能丧失。

OCU410产品信息：Ocugen公司开发了一种专有的修饰基因治疗平台OCU410，作为针对干性AMD患者的基于NHR的新型基因修饰疗法中的第二款药物。OCU410（AAV5-hRORA）的拟定适应症为治疗继发于干性AMD的地图样萎缩。该药品为无菌眼用混悬液，用于视网膜下注射。OCU410疗法通过恢复眼内稳态来调节导致GA的基因通路，从而成为干性AMD的候选治疗药物。修饰基因治疗平台是一种新方法，用于解决由多个基因的多种遗传突变引起、但最终导致相同疾病状态（表型）的遗传性疾病。本研究将分两个阶段进行，最多入组60名受试者。接受治疗的受试者将在研究眼中接受单次视网膜下注射OCU410。第一阶段为多中心、开放标签、剂量递增/剂量-

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。