评估NCX 4251治疗睑缘炎急性加重安全性与耐受性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为睑缘炎（Blepharitis）相关临床试验，研究药物为NCX 4251（丙酸氟替卡松纳米晶体）眼用混悬液0.1%
基本信息
资源简介
评估NCX 4251治疗睑缘炎急性加重安全性与耐受性的研究
该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题为睑缘炎（Blepharitis）相关临床试验，研究药物为NCX 4251（丙酸氟替卡松纳米晶体）眼用混悬液0.1%。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，旨在评估NCX 4251眼用混悬液0.1%每日一次（QD）和每日两次（BID）用于治疗睑缘炎急性发作的安全性和耐受性。研究将按两个连续的剂量递增队列进行，设计目标是为NCX 4251选择可推进至下一开发阶段的剂量，并评估该眼用混悬液的安全性和耐受性。本站将其归类于眼及附器疾病下的其他类别，主题标签为Blepharitis。
【数据集背景】
睑缘炎是一种累及眼睑边缘的疾病，其急性发作可给患者带来明显不适。本数据集所对应的临床研究聚焦于一种在研药物NCX 4251，即丙酸氟替卡松纳米晶体眼用混悬液，规格为0.1%。该研究属于2期临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计，目的是在睑缘炎急性发作患者中评估该药物的安全性和耐受性。研究还设置了两个连续的剂量递增队列，以探索不同给药频率下的表现，并为后续开发阶段的剂量选择提供依据。
【数据内容】
该数据集的内容围绕上述临床试验展开，涉及的研究药物为NCX 4251（丙酸氟替卡松纳米晶体）眼用混悬液0.1%，给药方案包括每日一次（QD）和每日两次（BID）。研究关注的适应症为睑缘炎的急性发作。研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期试验，并采用两个连续的剂量递增队列。研究的主要目的包括：评估NCX 4251眼用混悬液的安全性和耐受性，以及选择可推进至下一开发阶段的剂量。除上述信息外，源站未提供更多关于具体数据字段、受试者数量、终点指标或统计方法的内容。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述指出，这是一项在睑缘炎患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，评估NCX 4251眼用混悬液0.1%每日一次和每日两次给药用于治疗睑缘炎急性发作的安全性和耐受性。研究按两个连续的剂量递增队列进行。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、受试者招募方式等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注睑缘炎治疗研究、眼及附器疾病临床试验、以及NCX 4251药物开发进展的用户。由于研究聚焦于安全性和耐受性评估以及剂量选择，其内容可用于了解该药物在2期临床阶段的研究设计思路，包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照以及剂量递增队列等特征。对于需要追踪丙酸氟替卡松纳米晶体眼用混悬液在睑缘炎适应症上研究动态的人员，该数据集提供了相应的临床试验注册信息。关于更具体的适用分析场景，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来自clinicaltrials.gov，用户可依据其来源站获取该临床试验的注册信息。由于源站未提供具体的数据字段结构、访问接口或下载方式，使用时应以来源站的实际提供形式为准。对于研究设计层面的信息，如多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期、两个连续剂量递增队列、每日一次和每日两次给药等，可作为理解该试验的参考。关于如何提取、整合或分析具体数据，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的临床试验注册描述，属于研究方案层面的概要信息。其局限性在于，源站未提供受试者数量、具体终点指标、统计分析方法、研究起止时间、结果数据等细节。因此，该数据集不适合用于疗效结论的推断或安全性事件的定量分析。此外，该研究为2期临床试验，其设计目标包括剂量选择和安全性与耐受性评估，不能直接等同于确证性研究。关于数据质量的具体评价指标，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及该临床试验的英文名称。关于该数据集的许可条款、使用限制或授权方式，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03926026
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：睑缘炎。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，旨在评估NCX 4251（丙酸氟替卡松纳米晶体）眼用混悬液0.1%每日一次和每日两次治疗睑缘炎急性发作的安全性和耐受性。该研究将在两个连续的剂量递增队列中进行。该研究旨在选择NCX 4251的剂量以推进至下一开发阶段，并评估NCX 4251眼用混悬液的安全性和耐受性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
