hESC来源RPE细胞（MA09-hRPE）视网膜下移植治疗晚期干性年龄相关性黄斑变性的安全性与耐受性
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为hESC来源RPE细胞（MA09-hRPE）视网膜下移植治疗晚期干性年龄相关性黄斑变性的安全性与耐受性研究
基本信息
资源简介
hESC来源RPE细胞（MA09-hRPE）视网膜下移植治疗晚期干性年龄相关性黄斑变性的安全性与耐受性
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为hESC来源RPE细胞（MA09-hRPE）视网膜下移植治疗晚期干性年龄相关性黄斑变性的安全性与耐受性研究。源站描述显示，这是一项I/II期、开放标签、非随机、序贯、多中心临床试验，设5个队列，其中4个低视力队列各3例患者，视力较好队列4例患者，按5万、10万、10万（较好视力）、15万、20万MA09-hRPE细胞移植剂量依次入组，并由独立DSMB审查移植后前6周临床过程。可用于眼科细胞治疗安全性评估相关研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：干性年龄相关性黄斑变性。本研究是一项I/II期、开放标签、非随机、序贯、多中心临床试验。将有5个队列，4个低视力队列各包含3名患者，视力较好队列将包含4名患者。入组队列如下：三名AMD患者-移植50,000个MA09-hRPE细胞；三名AMD患者-移植100,000个MA09-hRPE细胞；四名视力较好的AMD患者-移植100,000个MA09-hRPE细胞；三名AMD患者-移植150,000个MA09-hRPE细胞；三名AMD患者-移植200,000个MA09-hRPE细胞。患者将序贯入组，在每个3名患者的队列中，每位患者在细胞移植后前6周的临床过程将由独立（DSMB）审查，之后才会开放下2名患者的入组。对所有患者进行完整的安全性评估
【主题与分类】
主题标签：Dry Age Related Macular Degeneration。本站分类：眼及附器疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01344993
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01344993
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：干性年龄相关性黄斑变性。本研究是一项I/II期、开放标签、非随机、序贯、多中心临床试验。将设5个队列，其中4个低视力队列各含3名患者，视力较好队列含4名患者。入组队列如下：三名AMD患者——移植50,000个MA09-hRPE细胞；三名AMD患者——移植100,000个MA09-hRPE细胞；四名视力较好的AMD患者——移植100,000个MA09-hRPE细胞；三名AMD患者——移植150,000个MA09-hRPE细胞；三名AMD患者——移植200,000个MA09-hRPE细胞。患者将按序贯方式入组，在每个由3名患者组成的队列中，每位患者在细胞移植后最初6周内的临床过程将由独立的数据安全监查委员会（DSMB）进行审查，之后才会开放下一批2名患者的入组。当每个队列中的第3名患者完成4周随访后，且在下个队列的首名患者接受细胞移植之前，DSMB将对每个队列中全部3名患者进行全面的安全性评估。
例外的是视力较好组，一旦获得DSMB批准，所有患者均可入组。各队列将依次序贯入组，但视力较好队列除外，该队列可与其他队列平行入组。细胞植入当天为第0天，患者将留在研究中直至第12个月的最后一次访视。
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