KPI-121 治疗炎性睑板腺疾病受试者的安全性与有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 KPI-121 眼用混悬液治疗炎性睑板腺疾病的安全性与有效性研究
基本信息
资源简介
KPI-121 治疗炎性睑板腺疾病受试者的安全性与有效性研究
该数据集对应的是一项关于 KPI-121 眼用混悬液治疗炎性睑板腺疾病的安全性与有效性研究，来源为 clinicaltrials.gov。研究针对伴有睑板腺炎症体征和症状的受试者，采用 II 期、多中心、双盲、随机、载体对照、平行组设计，旨在评价 KPI-121 眼用混悬液相对于载体的疗效与安全性。研究周期为 28 天，给药方式为每眼每次 1 至 2 滴，每日四次（QID）。数据集在分类上归属于眼及附器疾病下的其他类别，主题标签为睑缘炎（Blepharitis）。整体来看，该数据集围绕眼科炎症性疾病的局部用药干预，提供了临床试验层面的结构化信息，可用于了解该研究的基本设计、干预安排与评价目标。
【数据集背景】
该数据集所对应的临床研究聚焦于炎性睑板腺疾病，相关条件标注为睑缘炎。睑板腺是眼睑的重要结构，其炎症可导致眼部不适、眼表异常及相关症状。KPI-121 眼用混悬液作为研究干预，拟用于该类受试者，研究通过载体对照的方式评估其疗效与安全性。研究处于 II 期阶段，采用多中心、双盲、随机、平行组设计，这些设计要素共同构成了该数据集产生的临床研究背景。数据集来源站为 clinicaltrials.gov，分类归属于眼及附器疾病 / 其他，主题标签为 Blepharitis。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项 II 期、多中心、双盲、随机、载体对照、平行组研究展开，研究目的是评价 KPI-121 眼用混悬液与载体相比，在具有炎性睑板腺疾病体征和症状的受试者中的疗效与安全性。研究产品计划使用 28 天，给药方式为每眼滴入 1 至 2 滴，每日四次（QID）。数据集主题标签为 Blepharitis，所属分类为眼及附器疾病 / 其他。除上述研究设计、干预产品、给药安排、研究周期和评价目标外，源站未提供更多关于具体终点指标、样本量、受试者人口学信息或统计分析方法的内容。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示，其对应研究为一项 II 期、多中心、双盲、随机、载体对照、平行组研究，用于评价 KPI-121 眼用混悬液相较于载体在炎性睑板腺疾病受试者中的疗效与安全性。研究条件标注为睑缘炎。关于数据采集的具体流程、时间范围、随访安排、数据管理方式以及源站收录更新时间等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解 KPI-121 眼用混悬液在炎性睑板腺疾病中的临床研究设计信息，可用于识别该研究的研究阶段、研究类型、干预方式、对照设置、给药频率和研究周期等基本特征。其主题标签和分类也有助于在眼科及附器疾病相关数据中进行检索与归类。由于源站未提供具体疗效结果、安全性结果、终点数据或受试者层面数据，该数据集不适用于直接进行疗效比较、安全性评价或个体水平分析。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据其来源站信息定位对应的临床研究记录，并结合研究标题、研究条件、研究阶段、设计类型、干预产品、给药方案和研究周期等字段进行理解与检索。该数据集可用于研究筛选、背景调研或临床试验设计参考。若需获取研究结果、统计分析或受试者数据，源站未提供，因此无法在本数据集范围内完成相关分析。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov，围绕一项 II 期临床研究的基本设计进行描述。其限制在于，源站未提供样本量、主要和次要终点、统计方法、受试者入选与排除标准、研究起止时间、结果数据以及安全性事件等具体内容。因此，该数据集更适合作为研究背景和设计层面的参考，而不能用于推断治疗获益或风险。关于数据完整性、准确性核验方式及更新状态，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02218489
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：睑缘炎。这是一项II期、多中心、双盲、随机、赋形剂对照、平行组研究，旨在评估KPI-121眼用混悬液与赋形剂相比，在具有炎性睑板腺疾病体征和症状的受试者中的有效性和安全性。该产品将进行为期28天的研究，每日四次（QID）向每只眼滴入1-2滴。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
