新型Enova预装式人工晶状体及推注系统的可靠性与有效性

该数据集源自clinicaltrials.gov,关注Enova PGF3人工晶状体及推注系统在白内障手术中的安全性与有效性

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表格预测Cataract SurgeryIntraocular Lens
Reliability and Effectiveness of New Enova Preloaded Intaocular Lens and Cartridge System

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

新型Enova预装式人工晶状体及推注系统的可靠性与有效性

该数据集源自clinicaltrials.gov,关注Enova PGF3人工晶状体及推注系统在白内障手术中的安全性与有效性。研究为前瞻性单中心临床试验,计划纳入40岁及以上、除白内障外无严重眼病的患者,共进行200例单眼或双眼植入。术后第1天、第1周和第1个月随访,监测视力、屈光、患者满意度及不良事件。主要目标为裸眼远视力达到20/20或更佳,并维持预期屈光状态。数据可用于评估该器械的临床性能与术后结局预测(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:白内障手术、人工晶状体。在这项前瞻性单中心临床研究中,将评估Enova PGF3人工晶状体(IOL)及推注器系统的安全性和有效性。Enova PGF3推注器系统设计用于白内障手术。年龄在40岁及以上、除白内障外无任何严重眼病的男性和女性白内障患者,将在白内障手术后接受IOL植入。计划共进行200例植入,采用单眼或双眼植入。术后第1天、第1周和第1个月的随访中将监测术后视力、屈光、患者满意度和不良事件。研究的主要目标是实现20/20或更佳的裸眼远视力,并维持预期屈光

【主题与分类】

主题标签:Cataract Surgery、Intraocular Lens。本站分类:眼及附器疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07288086

下载信息

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:白内障手术、人工晶状体。在这项前瞻性、单中心临床研究中,将评估Enova PGF3人工晶状体(IOL)及推注器系统的安全性和有效性。Enova PGF3推注器系统设计用于白内障手术。年龄在40岁及以上、除白内障外无其他严重眼部疾病的男性和女性白内障患者,将在白内障手术后接受IOL植入。计划总共进行200例植入,受试者可为单眼或双眼植入。术后第1天、第1周和第1个月的随访中将监测视力、屈光度、患者满意度及不良事件。研究的主要目标是实现裸眼远视力达到20/20或更好,并将与预装系统相关的误差和并发症发生率保持在7.5%以下。次要目标包括评估患者满意度,以及评估外科医生是否认为预装系统易于使用并符合其期望。

主要终点为屈光稳定性在±0.50 D以内、未矫正远视力达到20/20或更佳,以及预装系统的一般临床性能评分达到95%或以上。次要终点包括手术持续时间、晶状体定位准确性、手术并发症、术者报告的使用便捷性,以及患者满意度调查结果达到预期。作为安全性参数,将评估术后手术报告中报告的不良事件。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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